10月16日，國家食品藥品監督管理局發布了《關于發布醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知》（食藥監辦[2007]205號）。

為全面提高醫療器械產品注冊工作水平和審查質量，統一各地注冊審查尺度，加強對全國注冊工作的監督和指導，國家食品藥品監督管理局組織有關部門開展了醫療器械產品注冊技術審查指導原則（以下簡稱“指導原則”）的制定工作。

指導原則的制定是以《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》為依據，按照科學性、前瞻性、可操作性的要求，以滿足產品注冊審查的實際工作需要為目的。指導原則中所列的基本審查要點，供參與注冊審查的技術人員參考。

上述指導原則，國家食品藥品監督管理局陸續在網站上公布，請予以關注。并請登陸www.sfda.gov.cn查詢。