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大連開展首次在用醫(yī)療設備抽驗

【?2007-11-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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大連市首次開展在用醫(yī)療設備監(jiān)督抽驗,從15家醫(yī)療機構中抽驗在用醫(yī)療設備43臺。作為藥監(jiān)部門保證患者用械安全的重要舉措之一,此次監(jiān)督抽驗將依據產品注冊時執(zhí)行的標準,檢測產品的安全性和有效性。

據介紹,以往對醫(yī)療器械產品的監(jiān)督抽驗,都是針對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的尚未使用的庫存產品。而此次監(jiān)督抽驗則完全是針對醫(yī)療機構用于臨床診療的正在使用的設備。監(jiān)督抽驗過程中結合了醫(yī)療機構醫(yī)療器械的實際使用情況進行隨機抽樣,監(jiān)督抽驗結果將由省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所匯總上報省食品藥品監(jiān)管局后統(tǒng)一發(fā)布。對于抽驗不合格產品,藥品監(jiān)管部門將依據相關規(guī)定,予以處理。

本文關鍵字: 醫(yī)療設備 
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