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捐贈藥品或醫療器械 應報知相關監管部門

【?2008-06-04 發布?】 美迪醫訊
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記者從市食品藥品監督管理局獲悉,按照國家食品藥品監管局規定,藥品醫療器械生產經營企業捐贈救災藥品、醫療器械的,應同時將所捐藥品、醫療器械的數量、規格、價格、捐贈單位附產品質量檢驗報告書一并報市藥監局相關科室,藥品生產企業報藥品管理科,藥品經營企業報藥品市場監督科,醫療器械生產、經營企業報醫療器械科。 
  
據了解,為確保災區人民用藥及醫療器械安全有效,嚴防不合格產品流入災區,5月19日,國家食品藥品監管局下發通知,要求在全面加強藥品、醫療器械監管的同時,重點加強對救災藥品、醫療器械監督檢查,確保產品安全有效。為此,市藥監局專門印發文件,對捐贈救災藥品、醫療器械的注意事項作了明確說明,除上述應報知食品藥品監管部門外,還要求捐贈的藥品、醫療器械應為救災所需要相關產品,符合四川省有關部門發布的急需藥品、醫療器械目錄;捐贈藥品、醫療器械的企業對所捐的藥品、醫療器械產品質量負責。
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