為加強對體外診斷試劑產品的監督管理，保證體外診斷試劑的產品質量，保障體外診斷試劑的使用安全，本溪市食品藥品監督管理局于近期開展了體外診斷試劑市場專項檢查工作。

按照國家局和省局提出的新的統一的管理要求，2008年6月1日起經營體外診斷試劑的經營企業必須取得具有體外診斷試劑經營范圍的藥品經營許可和醫療器械經營許可，醫療機構必須從既具有《醫療器械經營企業許可證》，又具有《藥品經營許可證》，且含有體外診斷試劑經營范圍許可的企業采購診斷試劑。該市食品藥品監督管理局從2008年6月1日至2008年8月30日對全市所有體外診斷試劑經營和使用單位開展了專項檢查。共檢查經營企業2家、醫療機構32家，對1家不符合經營條件的單位，已責令其2008年6月1日起停止經營藥準字號的體外診斷試劑，對1家從未取得《藥品經營許可證》的企業購進藥準字號體外診斷試劑的醫療機構進行了行政處罰，對3家管理不規范的醫療機構限期整改。

下一階段本溪市食品藥品監督管理局將繼續加大對體外診斷試劑檢查力度，鞏固前一階段的檢查成果，確保臨床使用體外診斷試劑的安全有效。