近日，南通食品藥品監(jiān)管召開(kāi)專題會(huì)議，部署無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查工作。

會(huì)議要求，各無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)原輔材料、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)、環(huán)氧乙烷滅菌等過(guò)程的控制，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。全面做好無(wú)菌產(chǎn)品的質(zhì)量控制，全面加強(qiáng)生產(chǎn)人員、物料進(jìn)出、潔凈區(qū)壓差與環(huán)境監(jiān)測(cè)、空調(diào)機(jī)組的控制和維護(hù)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境符合YY0033標(biāo)準(zhǔn)的要求。會(huì)議要求各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查自糾，對(duì)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室條件不符合要求的，列出詳細(xì)的檢驗(yàn)室改造計(jì)劃，確保按時(shí)整改到位。

同時(shí)，要求各縣（市）食品藥品監(jiān)管局以高度的責(zé)任感，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)整改到位，切實(shí)做好監(jiān)督檢查工作。按照專項(xiàng)檢查工作方案，南通食品藥品監(jiān)管局將組織各縣（市）局對(duì)全市28家無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展集中檢查，此項(xiàng)工作將于8月底前完成。