近日，南通食品藥品監管召開專題會議，部署無菌醫療器械產品生產企業出廠檢驗專項檢查工作。

會議要求，各無菌醫療器械產品生產企業切實加強對原輔材料、生產過程關鍵點、環氧乙烷滅菌等過程的控制，嚴格按照批準的工藝進行生產。全面做好無菌產品的質量控制，全面加強生產人員、物料進出、潔凈區壓差與環境監測、空調機組的控制和維護，確保產品生產環境符合YY0033標準的要求。會議要求各相關生產企業立即開展自查自糾，對發現檢驗室條件不符合要求的，列出詳細的檢驗室改造計劃，確保按時整改到位。

同時，要求各縣（市）食品藥品監管局以高度的責任感，督促轄區內企業整改到位，切實做好監督檢查工作。按照專項檢查工作方案，南通食品藥品監管局將組織各縣（市）局對全市28家無菌醫療器械產品生產企業開展集中檢查，此項工作將于8月底前完成。