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北京市藥品監督管理局發布不合格醫療器械

【?2010-01-25 發布?】 美迪醫訊
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北京市藥品監督管理局近日發布的2009第2期總第8期醫療器械質量公告指出,2009年下半年,全市按照抽驗計劃共完成抽驗296批次,綜合判定不合格27批次,不合格率9.12%。

此次抽驗不合格產品涉及山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、北京中晟仁和醫療用品有限公司、廣州綠海醫療器械保健用品有限公司、江西洪達醫療器械集團有限公司、南昌衛生材料廠、北京超安科技有限公司、蘇州新區偉康醫療器械廠、新鄉市亞都衛材廠、山東省濟寧市衛康保健用品有限公司、北京天長福醫療設備制造有限公司、鄭州華盛醫療電器有限責任公司、西班牙Becton Dickinson S.A.、深圳信樂實業發展有限公司、成都市衛生材料廠、山東濱州仁通醫療器械有限公司、青島精工醫療儀器有限公司、北京念友醫療器械有限公司、保定渤海醫療器械有限公司、北京泰格科信生物科技有限公司、蘇州偉康醫療器械有限公司、北京科電微波電子有限公司、溫州百匯醫用材料有限公司、北京雅智生化技術研究所、河南飄安集團有限公司、河南飄安集團有限公司、馬來西亞LS乳膠有限公司等生產企業(標示)。據悉,標示山東濱州仁通醫療器械有限公司生產的醫用脫脂棉(規格50克,批號20090511)在兩個被抽樣單位各抽取了1批次,綜合判定均不合格,且不合格項目相同。

對公告中涉及的不合格產品,北京市藥品監督管理局表示將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處。

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