在醫療器械注冊工作規范化管理方面，天津市食品藥品監管局首先從健全制度做起，并嚴格按制度辦事，通過制度去調整、規范工作行為，避免主觀隨意性。

天津市局在對醫療器械注冊相關的現行有效法律、法規、規章和規范性文件進行匯總的基礎上，結合本市醫療器械實際和注冊具體要求，制定發布了《天津市實施〈醫療器械注冊管理辦法〉細則》。《細則》構建了天津市醫療器械注冊審查管理的總體框架，對《醫療器械注冊管理辦法》中未細化的問題予以了細化，解決了日常審批工作中遇到的難點難題，有助于統一注冊審查尺度和要求，便于行政相對人和審查人員理解和操作，具有很強的指導性和時效性。

通過實踐摸索，天津市局對已制定的注冊審批制度、工作程序等不斷修訂完善，修訂了注冊申報材料審查要點；修訂了《天津市醫療器械產品注冊申報材料指南》，并在網上公示，方便企業查詢。制定了快速審批的程序和制度，如《天津市醫療器械高新技術項目產品、自主創新產品注冊早期介入制度》、《醫療器械技術審評程序》、《醫療器械注冊退審管理規范》、《專家審評會議簽報制度》、《專家審評會會議議程》等。天津市局在制度建設不斷完善的同時，狠抓執行力的落實，在案卷審查過程中，發現不按制度辦事的問題及時糾正，以保證制度的落實。