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強化醫療器械管理 把患者權益放在首位

【?2012-01-09 發布?】 美迪醫訊
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1月6日,寧德市政協委員鄭華夏對于植入性醫療器械的管理和使用提出建議,醫療機構要把患者權益放在首位,嚴格規定,加強管理。監管部門應強化督查,以降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障患者權益。

植入性醫療器械是指植入人體用于支持、維持生命或者幫助修復器官功能的高風險產品,其安全與否,直接關系患者生命健康及愈后生活質量。據不完全統計,全市開展骨科植入性醫療器械手術的縣級以上醫療機構12家,年開展手術約4200臺余(例),使用材料價值約3500萬元,相關手術費用突破億元。目前,骨科植入性醫療器械管理使用存在的問題主要是管理人員法制意識不強,醫療器械使用游離于院方管理之外。調查中發現,我市醫療機構對骨科植入性醫療器械使用普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗收-補辦入庫”的管理模式,使用環節記錄不全。調查顯示,12家醫療機構有8家未建立專門的骨科植入醫療器械使用記錄,或雖建立但記錄的項目不全,從而使得所使用產品去向無法追溯。消毒不規范,醫院在對骨科植入物的消毒方面不夠規范,調查中發現全市有5家醫院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒,產品消毒由供貨商或外請醫生自行負責。

鄭華夏建議,醫療機構要健全臨床使用植入性醫療器械事先告知制度,切實尊重患者根據自身狀況的自主選擇權,充分接受社會監督。監管部門強化對骨科植入性醫療器械的監管,尤其要嚴格檢查醫療機構是否執行醫療器械的采購、驗收制度,購進的產品生產是否合法,產品購進渠道是否合法,產品的質量是否安全,以維護廣大人民群眾切身利益。

本文關鍵字: 寧德 植入性醫療器械 骨科 
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