日本是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。在過去幾年里，日本醫療器械市場年銷售額在250億～260億美元之間。近年來，日本進口的醫療器械產品（按進口額而非數量排序）主要有：1.生命支持器械類產品；2.各種臨床用器械；3.眼科器械及相關產品；4.成像診斷設備（CT、PET、MRI設備等）；5.治療和手術器械；6.不銹鋼制及其他合金制醫療器械；7.生理數據測定和生命監測類產品；8.牙科器械；9.家用醫療器械；10.體外診斷器械；11.其他類（棉制衛生材料、輪椅、按摩器械等）。

    老齡化帶來推力

    日本已進入高度老齡化社會。據日本厚生勞動省統計，日本60歲以上老人占該國總人口的比例已達20.5%；預計到2050年，這一比例將達35%，屆時日本將成為不折不扣的“老人國度”。因此，近年來，與老年疾病有關的醫療器械產品，包括心臟起搏器、人造心臟瓣膜、血管支架、胰島素泵、人工關節等植入性器械，在日本市場上銷售情況十分理想。而這些產品均是美國的優勢產品。此外，2007年以來，腫瘤介入治療器械、婦女保健醫療器械、精神病康復治療器械，以及各種可改善人體健康綜合指標的運動器械類產品，在日本市場上銷售日益紅火。上述產品成為日本醫療器械市場實現快速發展的強力推手。

    產業或部分轉移

    2011年，一場突如其來的大地震和海嘯對密集分布在日本東部沿海地區的醫療器械產業造成了嚴重打擊。據悉，以生產血管內超聲造影器械產品及先進牙科器械產品為主的日本Volcano公司，其產量因此下降了30%～40%；生產人造心臟瓣膜的在日美資企業EdwardLifescience公司，其產量下降了17%～19%。即使受影響最小的醫療器械公司，產值也下降了3%左右，最多的達18%。

    由于擔心今后幾年日本東海岸地區再次發生強震和海嘯，日本一些醫療器械公司正在考慮將生產線轉移到中國等鄰近國家和地區。因此，一些業內專家認為，今后幾年，日本醫療器械產業可能發生重大變化，而這對于亟待轉型升級的我國醫療器械產業而言，無疑是一個好消息——這樣中國企業可以向日本企業學習先進的醫療器械研發、生產和上市經驗。作為日本的近鄰之一，我國在日本醫療器械市場上也將有更大的出口增長空間。

    日本與部分國家醫械貿易情況

    美國在日本醫藥市場中，醫療器械與藥品“地位”相近。不過，日本藥品市場基本上是本土制藥公司“一統天下”，外資公司生產的藥品很難占領日本市場；而在醫療器械市場上，西方發達國家尤其是美國的醫療器械產品則占有很大比例。

    目前，美國是日本最大的醫療器械進口來源市場，日本每年對美醫療器械進口額達70億～80億美元。據美國媒體報道，2005～2010年，美國醫療器械產品在日本醫療器械市場上所占份額持續上升，分別為26.96%、28.4%、29%，2011年預計為29.7%。相比之下，中國、印度、巴西、俄羅斯、南非等新興經濟體國家的醫療器械產品在日本市場上只占很小的比例，這反映了新興工業國在生產高技術醫療器械產品上尚無法與發達國家競爭。

   中國、韓國、新加坡是亞洲主要的醫療器械生產國和出口國。就對日出口醫療器械產品而言，中國在亞洲各國中位居第一。2010年，我國對日醫療器械出口額超過15億美元。去年，由于日本遭遇大地震和接踵而來的海嘯襲擊等重大災害事件，日本對我國醫療器械產品的進口額上升了8%～9%，達17億～18億美元，但我國仍只占日本醫療器械市場的6.5%，遠低于美國、愛爾蘭。而且我國對日出口的醫療器械多為低附加值產品，如按摩器械、注射用針、醫用導管和插管、X線發生器、檢查/診斷用設備、各種棉制衛生材料等。這些產品出口量雖大，但換匯率較低；而我國出口至日本的附加值較高的醫療器械，多為日本公司設在中國的工廠生產并返銷至日本的產品。

    此外，我國臺灣每年對日醫療器械出口額也有2億-3億美元，主要出口產品為各種人力或電動輪椅及小型醫療器械產品（臺灣在輪椅生產技術上居國際領先水平）。

     韓國對日出口的醫療器械產品集中在不銹鋼制醫療器械方面，因為韓國擁有世界一流的煉鋼技術，不銹鋼制手術器械是韓國的出口優勢產品。但是，韓國醫療器械出口遠低于進口，日本和美國分別為韓國的第一、第二大醫療器械進口來源國。

     新加坡對日出口的醫療器械產品主要是高級醫用生試紙和診斷試劑盒等產品。在過去幾年里，新加坡大力發展生物醫藥產業，其在高級醫用試紙等體外診斷產品的生產上居亞洲領先水平。估計新加坡每年對日醫療器械出口額在3億～5億美元之間。