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遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Android進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域 【?2012-08-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期以來(lái)都是專(zhuān)業(yè)實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)的忠實(shí)擁護(hù)者,過(guò)去幾年來(lái),許多醫(yī)療設(shè)備也開(kāi)始采用Linux平臺(tái)。今天,Android在醫(yī)院及診所也形成一股趨勢(shì)。 消費(fèi)電子在醫(yī)院的禁止與采用 在美國(guó),醫(yī)療人員運(yùn)用消費(fèi)類(lèi)平板電腦向病患講解療程已成為極為普遍的做法,例如牙醫(yī)可用平板電腦展示X光片,以十分直觀的方式向病患講解說(shuō)明。但是在許多國(guó)家,將智能手機(jī)或平板電腦等個(gè)人娛樂(lè)或通訊設(shè)備帶入醫(yī)院卻是不被允許的。這類(lèi)禁令也不是全無(wú)道理,在醫(yī)院中有許多敏感的特定區(qū)域必須限制電磁波幅射量;這類(lèi)設(shè)備后可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)竊取事件;避免黑客意圖藉由這類(lèi)裝置入侵局域網(wǎng)絡(luò)。以上因素都是促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止消費(fèi)類(lèi)電子設(shè)備的原因。 不過(guò),在醫(yī)院中還可以看到另一種運(yùn)用Android設(shè)備的方式,那就是在病床周邊墻上嵌入屏幕和平板電腦之類(lèi)的裝置,這些裝置均通過(guò)專(zhuān)用的無(wú)線局域網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)備或有線以太網(wǎng)絡(luò),與收到訪問(wèn)管理的互聯(lián)網(wǎng)連結(jié)。并且,還內(nèi)建一套機(jī)制可將透過(guò)此途徑所產(chǎn)生的獲利,和任何與醫(yī)療行為相關(guān)的費(fèi)用分隔開(kāi)來(lái)。 除了針對(duì)醫(yī)療方面的使用,其實(shí)還有許多因素促使Android設(shè)備被廣泛采用,硬件平臺(tái)的商品化量產(chǎn),政府機(jī)關(guān)、健保機(jī)構(gòu)等單位所面對(duì)的成本壓力。如今,醫(yī)療領(lǐng)域也必須借助于消費(fèi)電子技術(shù)來(lái)改善其工作效率,因而增加了Android設(shè)備的采用。此外設(shè)備制造商也必須持續(xù)加快產(chǎn)品上市速度,同時(shí)又必須保持創(chuàng)新動(dòng)力以適應(yīng)日趨復(fù)雜的應(yīng)用需求。 要保持創(chuàng)新動(dòng)力,就必須擁有生氣蓬勃的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)生態(tài)體系包含著大量的硬件制造商、系統(tǒng)集成商與獨(dú)立軟件開(kāi)發(fā)商資源,而這些廠商也會(huì)針對(duì)各類(lèi)醫(yī)療應(yīng)用需求,提供多樣化的解決方案。 Android的舞臺(tái)在哪? Android目前已是市場(chǎng)領(lǐng)先的平板電腦操作系統(tǒng),并帶動(dòng)了生氣蓬勃的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系發(fā)展。傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備制造商以及和他們配合的軟件供貨商也已經(jīng)注意到Android的潛力,部分制造商和軟件商已將Android納入其操作系統(tǒng)選項(xiàng),或者正在計(jì)劃納入中。對(duì)供應(yīng)鏈中提供軟硬件解決方案的其他廠商來(lái)說(shuō),諸如板卡制造商、大型電子專(zhuān)業(yè)制造服務(wù)商以及ODM廠商等等,Android已成為他們的必然選擇,而這些廠商也都期待能為醫(yī)療設(shè)備制造商提供一攬子解決方案。然而,這些廠商自行針對(duì)基礎(chǔ)Android軟件所作的簡(jiǎn)易整合,乃至于小規(guī)模的客戶定制化應(yīng)用軟件,通常很難完全符合既定規(guī)范的需求,因而也難以通過(guò)健康管理機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)的審核。 一個(gè)促使Android設(shè)備被大量采用的關(guān)鍵因素,就是醫(yī)療設(shè)備必須遵循醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用互操作性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。以個(gè)人遠(yuǎn)程醫(yī)療為例,是否能完整支持IEEE 11073規(guī)范或取得國(guó)際健康聯(lián)盟這類(lèi)獨(dú)立評(píng)審機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,就是十分重要的依據(jù)。在連結(jié)性方面,國(guó)際健康聯(lián)盟將會(huì)推動(dòng)藍(lán)牙等無(wú)線傳輸技術(shù)進(jìn)入家用監(jiān)控設(shè)備。受法令規(guī)范的設(shè)備與照護(hù)檢驗(yàn)終端之間的通訊傳輸則必須遵循IEEE 10101/10201標(biāo)準(zhǔn);至于在集成式臨床環(huán)境中,則必須支持與IEEE 11073-PHD 相對(duì)應(yīng)的ASTM-ICE F2671標(biāo)準(zhǔn)。 最重要的是,Android應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程必須提供可供追蹤的歷程,并且完全切合主管機(jī)關(guān)的IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)。此外,與固件升級(jí)以及備份恢復(fù)相關(guān)的機(jī)制或與安全防護(hù)相關(guān)的系統(tǒng)配置,這些核心Android模塊也都必須一一客制化,以適應(yīng)醫(yī)療市場(chǎng)的需求。最后,整個(gè)軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程必須具備內(nèi)容詳盡的文檔,以證明Android軟件與日后的升級(jí)作業(yè)都可以運(yùn)作得十分順暢且具備良好可靠性,同時(shí)也要證明從需求定義到實(shí)際應(yīng)用這一路的歷程都可供追蹤檢驗(yàn)。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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