近日，醫療器械產品歐盟最新指令解析及RoHS介紹研討會在深圳舉行。會議由深圳市醫療器械行業協會及SGS通標標準技術服務有限公司（下簡稱SGS）聯合主辦，旨在向企業傳遞醫療器械產品的國際市場準入標準的最新信息和解決方案，助企業及早做好生產和出口的相應準備，為企業進一步開拓國際市場提供保證協助，促使高質量的醫療器械產品迅速進入國際市場。

SGS專家正在詳細講解最新醫療器械歐盟法規

2011年，全球的醫療器械市場容量金額為3120億美元，較上年增長了4%~6%，而歐盟市場占了全球市場容量的27%。目前，歐盟RoHS2.0指令已生效，電子醫療設備被納入其管控范圍。RoHS指令指出，相關生產商如在歐盟地區銷售不符合該指令要求的產品將面臨各成員國的嚴厲處罰。另外，電子醫療設備還受到歐盟強制性要求REACH法規的管控。REACH法規對于含有高關注物質（SVHC）的產品提出了向官方通報及供應鏈傳遞相關物質信息的要求。歐盟醫療器械指令93/42/EEC，98/79/EC也將面臨最新的法規變更。

在此背景下，深圳市醫療器械行業協會邀請@SGS醫療器械認證服務共同舉辦了這場醫療器械產品歐盟最新指令解析及RoHS介紹研討會。來自SGS具有資深行業經驗的技術專家向與會者介紹了歐盟醫療器械指令，解讀了歐盟測試標準及案例分析，還針對RoHS指令新增范圍及企業應對方法等問題進行了詳細的解讀。SGS醫療器械中國區技術經理游一捷指出，考慮到歐盟醫療器械法規改寫將帶來的潛在巨大影響，醫療器械公司應關注法規的更新情況及作出相應的調整，以確保自己有能力適應法規的改革，促進醫療器械在最短的時間內安全、合法進入市場。

SGS醫療器械服務

作為醫療器械及體外診斷行業的領先服務提供商，SGS已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審計員構成的網絡。由于熟知當地法規及市場，并能及時連接SGS的全球服務網絡，您所在地區的SGS醫療器械專家能為您的醫療設備業務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業中，SGS為醫療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進新醫療器械更快進入市場，無論項目規模和目標市場的數量如何，SGS憑借范圍廣泛，資源豐富及專業技能的全球優勢，來提高您的經營效率及價值。