國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司在北京組織召開了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）制定與實施研討會。來自上海、天津、北京藥品監(jiān)督管理部門的有關負責同志以及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和部分醫(yī)療器械生產企業(yè)的代表參加了會議。研討會上，大家就醫(yī)療器械GMP起草小組成員的組成、制定實施GMP的指導思想、醫(yī)療器械GMP的構成框架、推進制定實施GMP的規(guī)劃進程以及GMP審核員培訓材料的編寫等五項內容進行了研討。與會人員借鑒國外制定實施GMP和ISO13485－2003標準認證的經驗，結合國內醫(yī)療器械企業(yè)的現狀以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理實踐，對醫(yī)療器械GMP草案進行了詳細的論證和推敲。草案第二稿將提交近期召開的2004年全國醫(yī)療器械工作會議作進一步論證，形成定稿后付諸實施。/**/