醫(yī)療器械也要像藥品一樣，加上一道GMP的“緊箍咒”。24日從重慶市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處獲悉，今年國(guó)家將正式啟動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），從源頭上把好質(zhì)量控制關(guān)。已被列為GMP規(guī)范起草小組成員的醫(yī)療器械處處長(zhǎng)周承文表示，從今年開(kāi)始，醫(yī)療器械市場(chǎng)要?jiǎng)右粓?chǎng)“大手術(shù)”。

據(jù)悉，醫(yī)療器械業(yè)的GMP規(guī)范包括總則和無(wú)菌醫(yī)療器械、植入材料等一系列分則，預(yù)計(jì)明年起草完畢并頒布。屆時(shí)，醫(yī)療器械的監(jiān)管將向藥品靠攏，并由國(guó)家統(tǒng)一部署認(rèn)證，達(dá)不到要求的廠家將出局。

據(jù)悉，目前我市醫(yī)療器械行業(yè)僅有生產(chǎn)企業(yè)118家，僅為上海的1/10左右。據(jù)周處長(zhǎng)介紹，我市還將大力發(fā)展這一行業(yè)。其中的一項(xiàng)舉措就是在北部新區(qū)高新園建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，據(jù)稱(chēng)，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)多半被圈入其中。

據(jù)預(yù)測(cè)，到2005年，我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量將達(dá)到500億-550億元，但在目前，醫(yī)療器械的銷(xiāo)售額尚不及藥品銷(xiāo)售額的1/3。