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國藥監局將復查血液制品生產企業

【?2004-06-22 發布?】 美迪醫訊
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為加強血液制品血漿來源和生產的監督管理,國家食品藥品監督管理局將于近日開展對血液制品生產企業血漿來源及實施GMP(藥品生產質量管理規范)的復查工作,堅決查處違法采集、收購原料血漿的血液制品生產企業。
  
食品藥品監管局副局長邵明立介紹說,血液制品是以健康人血漿作為原料通過生物純化生產出的產品。作為特殊產品,血液制品的生產銷售如果得不到嚴格的監管,很有可能導致一些經血液傳播的疾病的蔓延。目前,我國在血液制品原料血漿監督及貫徹實施GMP方面仍然存在薄弱環節,個別血液制品生產企業違法采集收購原料血漿,手工采集、跨區域采集、超量頻繁采集原料血漿等時有發生,采供血漿環節傳播艾滋病等疾病的隱患仍然存在。
  
食品藥品監管局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),對違法采集、收購原料血漿的血液制品生產企業堅決依法進行查處,構成犯罪的要移交司法機關,追究刑事責任。同時,配合衛生行政部門建立起血漿制品生產企業的原料血漿采集與血液制品生產年度審核制度,把日常監管與打擊非法采供血液單采血漿專項整治工作結合起來,對重點環節要突出檢查,發現問題及時整改。
  
據了解,我國現有血液制品生產企業36家,分布在24個省、市,每年生產血液制品投漿約3800噸,生產人血白蛋白約120噸。 /**/
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