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藥監局取消和調整9項行政審批項目 【?2004-06-23 發布?】 美迪醫訊
據悉,予以取消的行政審批項目中,涉及藥品、醫療器械的有9項:新開辦藥品生產企業立項批準;新建生產車間新增生產范圍(劑型)立項批準;放射性藥品生產、經營計劃備案;國產第一類醫療器械生產企業備案;國產第一類醫療器械經營企業備案;醫療機構研制醫療器械審批;合成麻黃素研制立項審批;未能出口麻黃素轉內銷核準;麻黃素生產、經營企業名稱變更登記。予以改變管理方式的審批項目涉及藥品、醫療器械的有1項:執業藥師從業資格認定。 食品藥品監管局要求,對國務院已決定取消的審批項目要堅決予以取消,不得再行審批或變相審批;對國務院決定改變管理方式的審批事項,要按規定由行業組織實行自律管理,并確保管理不脫節。要加強審批項目取消和調整的后續監管,對取消審批后還需通過其他方式監管的事項,要制定并落實后續監管的措施和辦法;對調整的行政審批項目,要按照市場化原則指導行業組織制定操作規程,健全運行機制,逐步形成食品藥品監管部門依法監管、行業組織自律管理的制度。對現有行政審批項目,要查找和分析容易導致行政行為失范,尤其是容易滋生腐敗問題的部位和環節,制定并落實加強制約、監督的辦法和措施。 /**/ 本文關鍵字:
藥監局
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