2004年6月17日，國家食品藥品監管局印發了《關于開展2004年國家基本藥物目錄調整工作的通知》（國食藥監安[2004]266號），按照國家基本藥物目錄調整工作計劃，對2004年國家基本藥物目錄調整有關要求作如下通知：

調入的品種必須是2002年12月31日以前批準在中國境內上市銷售，且有國家藥品標準的品種。各省(區、市)建議調入調出的品種數原則上都不超過50個。

2004年國家基本藥物目錄調整應本著“調入從嚴，調出慎重，調整必須有據”的原則，綜合評價藥品的有效性、安全性、質量、價格及可獲得性，遴選調入調出品種。調入必須滿足以下條件：臨床必需：必須是能夠滿足人民群眾基本醫療衛生保健需要的品種；安全有效：必須是有明確的資料證明其療效確切、不良反應小、質量穩定的品種；價格合理：在臨床必需、安全有效的前提下，與同類藥品單價及整個療程費用相比，價格合理的品種；使用方便：具有合適的劑型和適宜的包裝，便于使用、運輸和儲藏的品種；保證供應：必須是能夠確保供應的品種；質量可控：必須是有國家藥品標準的品種。調出主要考慮以下因素：發現嚴重藥品不良反應，需要重新評價藥品風險/效益的品種；以滋補、保健為主要用途的品種；連續二年以上未生產的品種；其他不符合遴選原則的品種。

《通知》還對工作程序以及其它相關事項作出了明確。


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