日前，國家食品藥品監管局醫療器械司對腦立體定位膜等產品作出分類界定：

作為Ⅲ類醫療器械管理的為：腦立體定位膜、醫用血漿病毒滅活柜、凝聚胺試劑。

作為Ⅱ類醫療器械管理的為：人體潤滑液(不含藥)；溫灸治療棒(不含藥)；尿沉渣分析儀用鞘液、稀釋液、染色液；放射性粒子化療內鏡推注器。

作為I類醫療器械管理的為：顯影粉（定影粉）、自動推片染片系統、超微粒子噴霧裝置。

不作為醫療器械管理的為：孕婦托腹帶、尸體冷藏箱。

上述凡界定為醫療器械的產品，從2005年8月1日起執行調整后的類別。