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國(guó)食品藥品監(jiān)管局將全面清理藥品標(biāo)推 【?2005-03-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃”將在年內(nèi)啟動(dòng),根據(jù)這一計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將利用3—5年時(shí)間對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面清理,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)低、質(zhì)量不可靠的藥品,發(fā)現(xiàn)一個(gè)淘汰一個(gè),從源頭上著手保證上市藥品的安全有效。 食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊表示,由于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證人體用藥安全有效制訂的上市藥品所必須的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,它的完善與否直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低、直接影響能否保證上市藥品的安全有效。為此,他們計(jì)劃用5年時(shí)間分期、分批地完成中藥4000余個(gè)品種和化學(xué)藥品500個(gè)品種的清理工作,新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)約300個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作,常用藥用輔料約50種標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,以及《中國(guó)藥典》附錄檢測(cè)方法的科研和提高工作,實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的可控性及國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。 本文關(guān)鍵字:
藥監(jiān)局
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