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雙醋瑞因治療膝骨關節炎的療效與安全性多中心對照研究 【?2005-12-10 發布?】 臨床報道
(北京)為了 評價雙醋瑞因(安必丁)治療膝骨關節炎(OA)患者的療效和安全性。研究者 223例符合美國風濕病學院(ACR)膝OA標準的患者納入隨機、多中心、雙氯酚酸鈉對照、雙模擬研究,雙醋瑞因組100 mg/d,雙氯酚酸鈉75 mg/d,治療12周,隨訪4周。結果 經12周治療,患者/醫生評價兩組總有效率分別是65.4%/61.6%和61.2%/61.2%。雙醋瑞因組和對照組在主要療效指標(20 m步行痛)和次要療效指標(關節觸痛、WOMAC骨關節炎指數和健康狀況調查問卷SF-36)均較治療前明顯改善,隨訪期(停藥1個月后),雙醋瑞因能持續發揮藥效,以上各項療效參數較治療結束時變化不大。但在對照組,隨訪期與治療結束時相比,20 m步行痛和關節觸痛疼痛程度明顯加重,WOMAC骨關節炎指數明顯增加。同時,隨訪期試驗組對乙酰氨基酚用量明顯低于對照組.出現可能與試驗藥物相關的不良事件的比例在雙醋瑞因組和對照組分別為35.7%和45.1%。主要為輕至中度的胃腸道反應。可見 應用雙醋瑞因治療膝OA療效與雙氯酚酸鈉基本相當,而且雙醋瑞因的作用更持久,無嚴重不良反應發生,安全性好。 /**/
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