（北京）為了評價重組人血管內皮抑制素YH-16治療復治的晚期非小細胞肺癌的有效率、腫瘤進展時間(TTP)、對生活質量的影響及不良反應，并為臨床確定合適的用藥劑量。研究者本研究為隨機對照多中心試驗。患者隨機分為7.5 mg/m2或15 mg/m2兩個劑量組，均采用靜脈滴注YH-163 h，每天1次，連續給藥28 d。結果共入組68例，可評價療效的患者60例。7.5 mg/m2劑量組和15 mg/m2劑量組有效率均為3.0%(P＞0.05)；中位TTP在意向治療(ITT)人群分別為60 d和71 d(P＞0.05)，對生活質量的影響以及不良事件發生率分別為48.6%和38.7%(P＞0.05)。無預期以外的不良事件發生。可見YH-16對多程化療后復發的非小細胞肺癌顯示出一定的抗腫瘤活性，安全性較好，臨床受益率高；建議采用7.5 mg/m2作為臨床常規使用劑量。/**/