英國學(xué)者報告說，增加順鉑和多柔比星的劑量強度也許可以改善骨肉瘤病人組織學(xué)反應(yīng)，但這卻不能增加病人的無病生存期或總生存期。（J Natl Cancer Inst 2007， 99： 98）

    英國倫敦醫(yī)學(xué)研究委員會臨床試驗部Lewis說，這一結(jié)果提示，組織學(xué)反應(yīng)也許不是治療骨肉瘤臨床試驗中一個合適的轉(zhuǎn)歸測量指標(biāo)。

    以往有文獻報告，增加化療藥物的數(shù)量或延長治療期間并無益處，既然如此，順鉑和多柔比星兩藥聯(lián)合一直是骨肉瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。 Lewis等研究的目的，是為確定是否增加該方案的計劃劑量能改善病人的轉(zhuǎn)歸。 研究者評估了497例病人的轉(zhuǎn)歸，這些病人隨機接受順鉑和多柔比星常規(guī)劑量化療或強化劑量化療。兩組病人均接受6個療程治療，常規(guī)治療組3周間隔，強化組間隔2周，兩組病人均在第6周時接受手術(shù)治療。 常規(guī)組和強化治療組分別有78%和80%的病人完成了治療。手術(shù)前和手術(shù)后強化治療組順鉑中位劑量強度為111%，常規(guī)組為110%；強化組和常規(guī)治療組相應(yīng)的百分比為86%和82%。 組織學(xué)效果好定義為，有>90%的腫瘤壞死。結(jié)果顯示，強化治療組有50%獲得好療效，顯著高于標(biāo)準(zhǔn)治療組的36%（P=0.003）。然而，研究者發(fā)現(xiàn)，兩組間無病進展期和總生存期無顯著不同。 對于組織學(xué)反應(yīng)和生存期的不一致，美國杜克大學(xué)George說，顯然，組織學(xué)有效率作為終點指標(biāo)在早期臨床試驗中是最有用的，其主要的焦點是評估疾病的活動性，而不是臨床益處。但是在一些設(shè)計更嚴格的試驗中組織學(xué)指標(biāo)只作為次要轉(zhuǎn)歸。