南京醫科大學第一附屬醫院呼吸內科（210029）

    噻托溴銨是新型的長效抗膽堿藥，由德國Boehringer Ingelheim 公司開發研制，其擴張支氣管的作用優于目前在臨床作為治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）一線藥物的異丙托溴銨，在2004 年經美國FDA核準可作為COPD 長期維持治療用藥，因此我們首次采用國產噻托溴銨對穩定期COPD 患者進行13周的隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗，觀察該藥COPD 患者的療效和安全性。對2003 年8 月至2005 年3 月在本院門診的43 例Ⅰ～Ⅱ級穩定期COPD 門診患者進行13 周的隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗，每日1 吸（18μg）噻托溴銨或安慰劑。第一秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）分別在治療前、治療6、12 周測定，噻托溴銨組COPD 患者經過6 周和12 周治療后肺功能指標FEV1、FVC 和FEV1 占預計值百分比與安慰劑組比較差異有統計學意義（P＜0.01）；治療12周時FEV1 增加0.21 L（上升率為15.9%），FVC 增加 0.31 L （上升率為13.6%）。在治療期間患者對噻托溴銨有良好的耐受性，除了有輕度口干（噻托溴銨組為13.6%，安慰劑組為4.8%），兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；其余無不良反應。提示噻托溴銨是一種可以改善COPD 患者肺功能指標的有效和安全的支氣管擴張劑，噻托溴銨有可能成為新一代治療COPD 的一線藥物。