轉移性腎細胞癌治療用藥比較

【?2004-01-13 發布?】　臨床報道

　　法國SCAPP試驗最終結果表明，對轉移性腎細胞癌病人，聯合皮注α干擾素（INF-α）和白細胞介素-2 (IL-2)并不比單用后者更能改善反應率或生存率。

　　以前資料表明腎細胞癌（RCC）靜脈內聯合輸注IL-2和INF-α比單輸注IL-2或單皮注INF-α的反應率更好，本研究就想來檢查皮下聯用IL-2和INF-α是否好于單是皮注IL-2。

　　這個非隨機化研究由法國Poitiers大學中心醫院的托蘭尼（Jean-Marc Tourani）和同事進行：122名轉移性RCC病人在12周誘導期內聯合皮注IL-2（900和1800萬單位/天，每周5天）和INF-α（600萬單位/天，每周3天）。有客觀反應的或病情穩定的病人被隨機分為維持治療或短程鞏固治療。誘導治療在第12次序貫分析時再沒有好處，試驗停止。

　　在122名病人中，26人（21%）有客觀反應（6人完全反應，20人部分反應），38人病情穩定，47人腫瘤進展，9人因為毒性作用或自己要求而停止治療。誘導期后，58人（20名部分反應者和38名病情穩定者）被隨機分為維持治療（n = 24）或短程鞏固治療（n = 25），9名在誘導期停止治療的病人沒有隨機分組。在前組的24人中，9人因為疾病進展、1人因為毒性、1人自己要求停止治療；在后組的25人中，3名原病情穩定的病人疾病進展，這組病人的毒性為中度。整個研究人群有33人(37%)出現需要減少劑量、延遲治療或停止治療的重度毒性作用。

　　病人1、2、4年時的生存率分別為63%、38%和17%，盡管紅細胞沉降率（ESR）小于35 mm者3年生存率與1小時ESR大于35 mm者相比，生存率顯著改善（43%:19%, P < 10-3），但在其它預后不佳的因子上病人的生存沒有顯著差異。詳見《臨床腫瘤雜志》（J Clin Oncol 2003;21:21:3987-3994）上“轉移性腎細胞癌病人皮下注射α干擾素和白細胞介素-2：SCAPP試驗的最終結果”一文。

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