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15分鐘治療急性心肌梗塞新藥問世 通過認證

【?2005-06-17 發布?】 臨床報道  

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中科院上海生科院植物生理生態所研究的我國一類新藥“注射用重組葡激酶”已通過國家藥監局GMP認證,并進入規模生產階段?!白⑸溆弥亟M葡激酶”被譽為“血管清潔工”,最快可在15分鐘內清除血管內的“垃圾”,并讓血液重新順暢地流動。該藥是全球首個獲得批準生產的葡激酶類溶栓藥,我國擁有完全自主知識產權,主要用于治療急性心肌梗死。

據了解,心腦血管疾病是全世界致死人數最多的常見病,由血栓導致的急性心肌梗塞及其并發癥是心腦血管疾病中最危險的病種。目前,世界上臨床最常用的溶栓藥物中,尿激酶(UK)和重組鏈激酶(r-SK)價格便宜,但溶栓效果較差;而重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)具有纖維蛋白特異性,再通率高,但在血液中的半衰期短,用量大,價格昂貴。因此,科學家一直致力于研究出一種新型、安全、高效、廉價的溶栓藥物。

在國家重大科技專項的支持下,中科院上海生科院植物生理生態所王家馴研究員,聯合了全國30多家科研單位、大學和醫院,在150多名有關人員的共同努力下,歷時20年研制成功溶栓速度快、安全性好、特異性高、價格低廉的急性心肌梗塞溶栓藥——注射用重組葡激酶。
目前,該藥物已通過了臨床試驗,生產車間也在今年2月通過了國家GMP認證,是國際上第一個注冊和批準生產的葡激酶類溶血栓藥物。而美國、日本、比利時的同類產品尚處于臨床研究階段。這意味著我國在該領域已處于國際領先地位。

有關專家表示,由于各類血栓病的機理大致相同,該藥物還可以通過改變給藥的途徑和方法,使其適用于其他血栓病的臨床治療。而在改變劑型后,它還可能被用于血栓病的預防。據悉,課題組正在進行新劑型研究,爭取研究出預防心腦血管疾病的保健藥。

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