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新政策出臺接二連三 醫(yī)藥企業(yè)難以招架

【?2006-03-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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內容提要:日前國家發(fā)改委在藥品降價風暴襲后,又發(fā)布了將繼續(xù)進行一系列藥價管理政策的信號,醫(yī)藥政策信號不僅在一個短時間內集中爆發(fā),還將持續(xù)影響2006年及以后的日子。2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局將進一步推進藥品分類管理工作穩(wěn)步進行,重拳整治“一藥多名”,產品銷售有下降風險。發(fā)改委主張在藥品零售包裝上標注出廠價和零售價、處方藥“限售”以及安全生產和環(huán)保等政策要求,也對醫(yī)藥行業(yè)產生不利的影響。

醫(yī)藥行業(yè)的2005年,是在發(fā)改委一系列相關政策的出臺下度過的,醫(yī)藥政策使整個醫(yī)藥行業(yè)處于一個低迷的狀態(tài)。2006年來臨,國家發(fā)改委和國家食品藥品監(jiān)督管理局還將繼續(xù)加強對醫(yī)藥行業(yè)的改革,相應的政策也將會逐步出臺,對醫(yī)藥行業(yè)將產生深遠的影響。

在2004年國家發(fā)改委已采取大幅降低部分抗感染類藥品的政策,對醫(yī)藥企業(yè)的影響已可見一斑。

從2005年10月10日起,又刮降價風暴降低22種藥品的最高零售價格,平均降幅40%。醫(yī)藥企業(yè)雖強烈反對,但無濟于事,損失只能自己硬扛著。之后,發(fā)改委價格司副司長周望軍表示,發(fā)改委將繼續(xù)分期分批降低藥品價格,降到老百姓說不貴為止。由此可見,此番發(fā)改委對藥品降價的決心之大,已超過了以往。

2005年7月14日國家發(fā)改委在其網站上正式對外公布了《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》的通知,對政府制定價格藥品范圍、形式和權限進行了調整。非處方藥的定價權下放到各省發(fā)改委,同時把國內劃分為西南、華中、東北等6大藥品價格區(qū)。非處方藥的定價權下放到各省發(fā)改委是一種事權劃分。國內企業(yè)產品同質化現象嚴重,同一品種都有幾十家、上百家企業(yè)生產,一旦價格沒有定好,將在市場競爭中處于被動。非處方藥的定價權下放到地方,不可避免地會導致同一藥品的各地方最高零售價出現差異。6大區(qū)域各自施行政府指導價,將使同一產品具有6個不同的價格,這將可能造成企業(yè)各地區(qū)竄貨現象增加,不利于企業(yè)經營。無疑企業(yè)將每個品種分別拿到各省市去申請定價,也會導致各種成本費用的增加,影響企業(yè)利潤。

國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱SFDA)一直努力在推行藥品分類管理工作,早在幾年前,SFDA就明確“到2006年1月1日,基本實現分類管理”。2005年12月1日,SFDA公布藥品零售企業(yè)不得經營憑處方銷售藥品的名單:規(guī)定注射液、腫瘤治療藥等11類藥品必須憑處方銷售,麻醉藥品、終止妊娠藥品等8類藥品零售藥店不得經營。這一政策的出臺可認定為推進藥品分類管理的階段性目標。2005年12月31日止,處方藥全部都將憑處方購買。嚴格實行藥品分類管理制度,將導致零售藥店面臨“無處方來源”,基本上“無藥可賣”的境地,對零售藥業(yè)的負面影響較大。

由于過去我國經濟水平比較低,此前發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)的時候只注重利潤而支付的安全生產和環(huán)保成本很低。隨著我國對環(huán)保和安全問題的重視,醫(yī)藥企業(yè)在這方面的成本投入也不斷增加。如2005年7月1日起規(guī)定大輸液使用瓶塞,必須由天然橡膠塞更換為丁基膠塞的政策,讓處于虧損邊緣的大輸液企業(yè)雪上加霜。環(huán)保安全建設的投資加大無疑增加了企業(yè)運營的成本,降低企業(yè)利潤。

銀聯(lián)信分析師認為,在2005年10月份,國家進行了第17次大幅度的藥品降價之后,藥品降價風暴在2006年還將繼續(xù);國家食品藥品監(jiān)督管理局推進藥品分類管理的決心很大,很有可能還將繼續(xù)擴大“限售”名單,多方面因素都不利于醫(yī)藥企業(yè)的經營發(fā)展。藥品降價已經成為國內部分藥企利潤大幅下滑的一個重要因素,甚至部分企業(yè)已經陷入虧損境地。例如華北制藥、魯抗醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等部分國有骨干藥企,都出現了利潤大幅縮水,企業(yè)經營陷入困境。而國家發(fā)改委很可能繼續(xù)降價,受影響地將不僅僅是部分制藥企業(yè),行業(yè)整體的盈利能力將會下降。并且由于國家發(fā)改委主張在藥品零售包裝上標注出廠價和零售價,以促使藥品價格透明化,這更不利于藥企的生存。而國家食品藥品監(jiān)督管理局對處方藥“限售令”的實施在2005年不斷推進,對醫(yī)藥行業(yè)銷售產生了明顯的負面影響。另外,由于近年來“一藥多名”的現象比較多見,造成市場價格混亂。1月12日,全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議提出,國家藥監(jiān)部門將逐步擴大限制仿制藥使用商品名藥品的范圍,今后仿制藥將不能隨意變換商品名。“一藥多名”是企業(yè)操作不規(guī)范和政府監(jiān)管部門工作不系統(tǒng)、不科學共同造。
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