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普陀區(qū)開(kāi)展植入性醫(yī)械條型碼管理專項(xiàng)檢查 【?2007-08-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近期,普陀區(qū)食品藥品監(jiān)管分局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查三方面內(nèi)容:一是企業(yè)是否經(jīng)營(yíng)目前納入全程可追溯管理的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品。二是企業(yè)是否建立植入性醫(yī)療器械可追溯的管理制度。三是企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的九大類重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品是否都已按照標(biāo)準(zhǔn)具備產(chǎn)品可追溯的編碼標(biāo)識(shí)。檢查結(jié)果表明,普陀區(qū)銷往本市醫(yī)院的九大類重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品均已實(shí)行條形碼管理,但個(gè)別企業(yè)存在條形碼無(wú)法識(shí)別的情況。對(duì)此,區(qū)食品藥品監(jiān)管分局已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即整改,并要求企業(yè)進(jìn)一步完善產(chǎn)品的可追溯管理制度,保證每件產(chǎn)品都能“溯其源、覓其蹤”,確保老百姓的用械安全。相關(guān)企業(yè)表示會(huì)迅速同國(guó)外生產(chǎn)廠商進(jìn)行協(xié)商,使編碼符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求。 本文關(guān)鍵字:
植入性醫(yī)療器械
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