近日，甘肅省武威市食品藥品監督管理局制定下發《2009年植入性醫療器械專項檢查工作方案》，對植入性醫療器械專項檢查工作進行了安排部署。

該《方案》確定了檢查重點內容：是否有無證和超范圍生產、經營植入性醫療器械違法違規行為；是否建立健全和嚴格落實質量管理制度，購進、驗收、養護、出庫和銷售等記錄是否真實完整,產品是否可追溯；有無從非法渠道購進、隨意降低經營條件經營醫療器械行為；是否經營、使用未經注冊、無合格證明、過期、淘汰或包裝標志和說明書不符合規定的植入性醫療器械；有無重復使用植入性醫療器械現象。要堅決杜絕植入性醫療器械由臨床醫生直接通知供應商供貨,由供應商將產品送到醫院供應室消毒打包,再由供應商送到手術室挑選使用的違法違規行為；嚴厲打擊外請醫生自帶植入性醫療器械直接用于患者的行為。

《方案》要求各縣區局、各科室要周密部署，精心組織，把植入性高風險醫療器械監督檢查列入2009年工作重點，結合全市藥械質量大檢查同步開展植入性醫療器械專項檢查，切實加強植入性醫療器械監管,進一步規范醫療器械市場秩序,確保植入性醫療器械質量安全。