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3批次一次性使用輸注泵抽驗(yàn)不合格

【?2009-11-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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24日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,在食品藥品監(jiān)管局近期組織的一次性使用輸注泵產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中,“吉春”等3批次一次性使用輸注泵抽驗(yàn)不合格。

據(jù)介紹,此次抽驗(yàn)涉及全國(guó)8?jìng)€(gè)省(區(qū)、市)一次性使用輸注泵產(chǎn)品45批,其中包括43家生產(chǎn)企業(yè)的43批產(chǎn)品,以及2家進(jìn)口經(jīng)營(yíng)單位的2批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),42批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,3批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。

3批被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品分別是:商標(biāo)為“吉春”、批號(hào)20080903的一次性使用輸注泵,商標(biāo)為“常生”、批號(hào)20080318的一次性使用輸注泵,以及由韓國(guó)INSUNG公司生產(chǎn)的、出廠編號(hào)為2008.02.02/FP-08-0202(4)的鎮(zhèn)痛泵。

食品藥品監(jiān)管局要求各相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對(duì)上述抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)予以處理,并及時(shí)報(bào)送查處結(jié)果。

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