在本屆CMEF第四屆中國體外診斷產業高峰論壇上，我國醫學檢驗學領域的領軍人物，中國醫師協會檢驗醫師分會會長、解放軍醫學檢驗質量控制中心主任叢玉隆教授提出的尖銳問題引起了眾人的注意：“為什么我國體外診斷產業發展得還不夠快，與國外總是有一定差距？”

延伸研發平臺

叢玉隆教授認為，目前，在體外診斷產品研發領域，我國缺乏檢驗儀器試劑研發單位與實驗應用者之間交流與合作的平臺。很多臨床醫生與實驗室工作人員有創意；而檢測儀器試劑研發單位也有很強的研發能力。但是，他們中間缺少一個有效銜接的橋梁。“實際上，一旦企業走出企業固有的研發圈子，走進醫院，很多問題就可能迎刃而解。”

叢教授舉例說：“1997年我到廣州出差時，曾被邀請到深圳邁瑞的研發團隊講解最基本的血球檢測原理；此后的十幾年，在每一個研發階段，邁瑞都推出新的研發成果，血球儀從兩分群、三分群發展到全自動、五分類，與此同時，醫院的實驗室儼然成為企業的第二個車間。這邊工作人員在做著標本，那邊就是企業的工程師、研發人員，其間遇到的問題，大家在第一時間一起溝通和解決。因此，現在邁瑞的血球儀系列產品能在一定程度上代表我國血球檢驗儀器的發展水平。”

開發檢驗前處理系統

叢玉隆教授說，目前在很多大型醫院很容易發現一個不太“和諧”的場面——地板擦得非常明亮，然而，很多接受檢驗的患者卻拿著一個用于裝尿液的杯子來回穿行。這種場面在西方國家的醫院是看不到的。“由于患者尿液里可能含有一些未知病菌，如果醫院沒有特定的防護措施，液體濺到地面上，很有可能引發生物安全問題。對于類似的檢驗用器具，國內企業可開發的市場空間非常大。”

一張小小的化驗單往往牽扯著眾多患者的憂慮。值得關注的是，據統計，有50%~70%的檢驗結果誤差出現在分析前處理階段。叢玉隆教授說，在檢驗前處理中，標本編號等很多環節的錯誤都可能導致結果出現誤差。因此，實現檢驗前處理系統的自動化是非常重要的。然而，目前我國市場上非常缺乏功能齊全、外形小巧且價格便宜的檢驗前自動化處理系統。這方面應該引起企業關注。

及時了解國際動向

叢玉隆教授說，2006年，我國體外診斷市場規模約為44億元人民幣，2008年為60億元人民幣，預計2012年將達到129億元人民幣。檢驗醫學的快速發展對體外診斷管理者提出了新的要求，這些新的要求就包括“了解國內外市場，根據市場動向做出專業決策”。叢教授認為，今后若干年，國內外檢驗醫學將圍繞自動化、床旁化、標準化等主線發展。

一是自動化。近年來，自動化儀器不斷取代繁瑣的手工操作。二是床旁化。現在床邊化檢驗儀器悄然興起，而且小型床旁檢驗儀器的發展速度很可能超越自動化儀器。大約在5年前，糖尿病患者隨身攜帶血糖儀還是難以實現的，然而現在已變為現實了。此外，在地震、維和等突發應急事件中，以及鄉鎮衛生院、家庭病房里，即時檢驗（POCT）儀器較大型設備能發揮更獨到的作用。三是分子化。檢驗儀器的分子化關系到未來健康和疾病的預測，以及健康檔案的建立等。此外，標準化、國際化、信息化等都是體外診斷產業的重要發展方向。