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上海醫療器械召回參演醫院無一及格

【?2004-06-23 發布?】 美迪醫訊
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上海浦東藥監局對轄區內10家醫院使用的高風險植入醫療器械進行了召回演習。沒想到,在1個多小時內,沒有一家醫院能找到所有要召回的100件醫療器械,即便是演習中得第一的東方醫院仍有1件處于“失蹤狀態”。雖然僅是一次演習,但倘若真有問題醫療器械出現,百分之一的“失蹤”對使用者來說,卻隱藏著百分之百的危險。對于這些“失蹤”器械,各家醫院已決定在此后幾天積極搜尋。

地處浦東的仁濟東院、東方醫院、上海市兒童醫學中心、市第七人民醫院、浦南醫院、浦東人民醫院、公利醫院、安達醫院、楊思醫院、張江衛生院等10家醫院全部參加了召回演習。在演習中,醫院必須追蹤出心臟起搏器、人工晶體、人工關節、人工心臟瓣膜、人工乳房、植入支架以及骨科內固定器械等對人體最危險的植入醫療器械信息。然而由于內部管理沒有標準化、信息化程度不高、信息記錄出錯等原因,絕大部分醫院難以百分之百找到醫療器械。即便有反饋信息的,仍有不少醫療器械的病人電話、家庭住址等皆不全,無法準確追蹤到使用者。

演習指揮中心消息:仁濟東院找到了報告路徑,反饋信息猛增到80條,而楊思醫院內的81條信息也全部浮出水面。有關人士說演習還將延續,如果在兩天中,醫院仍然找不到醫療器械,浦東藥監局將對此進行清查,以保證使用者的安全。

目前,上海藥監局已醞釀為植入醫療器械實行條形碼管理,以便能迅速準確地追蹤其去向。有關人士透露,該項措施今后將逐步擴大到所有醫療器械的使用監管。

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