為進一步做好全面監督實施藥品GMP工作，近日國家食品藥品監管局印發了《關于全面監督實施藥品GMP有關具體事項的通知》，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門應繼續加強對停產藥品生產企業的監督檢查，經常進行定期和不定期的檢查，確保監督企業停產工作落到實處。同時要密切關注企業停產后的市場供應和社會穩定問題，及時采取有效防范和應對措施，保證全面監督實施藥品GMP工作的順利進行。自2004年7月1日開始至2004年年底實行周報告制度。

《通知》指出，為滿足藥品市場需求，對已備案正在進行藥品GMP改造并已完成主體工程，預計在2004年年底之前能通過GMP認證的企業（或劑型）所涉及的藥品，如確屬臨床急需的，可以委托其他已取得相應藥品GMP證書的企業進行生產，委托生產的期限不得超過2005年6月30日。原料藥不得進行委托生產。根據停產企業的實際情況，已停產企業（或車間）于2004年6月底前生產且已完成制劑成型工序的產品，在當地藥品監管部門監督下，可以繼續完成后續生產工序，并經檢驗合格后銷售。

《通知》要求，各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門應進一步加強備案改造企業的藥品GMP認證工作，保證認證工作質量。同時要積極引導企業根據藥品市場情況合理調整產品結構，防止盲目投資和重復建設。