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未來五年我國醫(yī)藥行業(yè)要挺進(jìn)世界 【?2006-09-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
據(jù)了解,雖然我國化學(xué)原料藥的出口額較大,但是通過國際市場注冊和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多。2004年底我國取得歐洲和美國注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個(gè)和192個(gè),約占全球總量的3.6%和4.3%,絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國際市場,如我國大量出口到印度的青霉素工業(yè)鹽,是經(jīng)過印度進(jìn)一步深加工后,才以藥品身份進(jìn)入該國市場的。 此外,我國醫(yī)藥企業(yè)目前普遍缺乏國際認(rèn)證的產(chǎn)品和國際市場運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn),我國的大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒有取得進(jìn)入國際市場許可證。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面,我國與國際發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距,通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國際藥品市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,國際化能力薄弱。 該《指導(dǎo)意見》提出,為提高我國醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭力,今后5年,我國將參照國際標(biāo)準(zhǔn),借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn),按照有關(guān)國家的藥品注冊要求,發(fā)展我國的天然藥物,實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊,進(jìn)入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。 另外,要把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品到期的大好機(jī)遇,提早準(zhǔn)備,加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā),促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,加快開拓國際市場,提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位。 為提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平,我國還將在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ) 上,積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場的產(chǎn)品認(rèn)證,滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī) 藥產(chǎn)品的需求;同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國際原料藥市場,提 高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次。 在“十一五”期間,我國還將設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),鼓勵(lì) 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提 高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)藥行業(yè)
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