10月28日，第60屆醫療器械博覽會倒計時最后一天，體外診斷（IVD：InVitroDiagnostics）產業同仁已提前到達蘇州，在“2008中國體外診斷產業高峰論壇”上共謀發展之策。

“醫械行業增速高于藥品行業，IVD子行業增速高于醫械行業?！敝袊t療器械行業協會會長姜峰在論壇上如是評價這個目前國內年銷售規模近100億元人民幣的子行業。

參會的中外嘉賓達成了一個共識：IVD將有望在中國持續保持15%以上的年增長幅度。與會者也對快速增長業抱以理性思考，那就是如何在鑄就快公司、快行業的同時打造強公司、強行業。

中國市場追加增長

 CarlMcEvoy先生是McEvoy&Farmer公司的創始人，這家公司專注于IVD世界范圍內的調研，尤其是非OECD（經濟合作與發展組織）國家的數據采集和分析。據他介紹，目前世界IVD市場已達420億美元，占健康支出費用的1%，OECD國家占據世界18%的人口，使用了其中的340億美元。

由于西方成熟市場的IVD已經達到一個穩定發展的階段，未來持續增長的動力呈現穩步放緩的態勢，預計歐美在5%左右，日本只有2%。而其他非OECD國家預計未來4年將增長50億美元。

目前中國是世界上第七大IVD市場，規模在15億美元。中國人均每年的IVD支出不足2美元，成熟市場每人每年支出在28美元。而經濟水平提高、中國國民對健康重視度的提升，將拉動IVD巨大的增長空間。在過去幾年內，中國IVD保持15%左右的增長速度，處于世界增長最快的市場。

在新醫改的政策環境變化中，姜峰認為這在整體上對于醫療器械行業的長遠發展是利好消息。單從IVD子行業的特征看，診斷的普及和提高符合“早預防、早發現、早治療”中的“早發現”目標。

會場有來自投資領域的代表，也有醫療器械企業非IVD子行業的代表。他們都表示看好這一子行業，希望通過投資或并購等多種形式加入到這一子行業中。這也為IVD的規?；鸵幏痘l展帶來契機。

標準建立需多方參與

IVD在國內的標準建立是一個持續的過程，國際標準的更新也是不間斷的。雖然標準不具法律效應，但它是法律法規的有效支撐。而且隨著一些技術規則在全球市場的推廣，在國際競爭中，標準成為國際貿易的壁壘和資源分配的工具。

事實上，當今大多數國際標準的制定提案均來自歐美，發展中國家幾乎沒有話語權，由中國制定的國際標準只有0.3%。對話語權重視度不夠的現象同樣在醫療器械行業中普遍存在。姜峰強調說，目前國內企業對于國際標準的參與熱情還很低，對其重要性認識不夠，這不僅不利于企業長遠發展，也不利于整個中國醫療器械行業參與國際競爭。甚至在國際標準落地中國時，中國企業也會吃虧。

全國臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標委會副主任章兆園則指出，在其制定國內和行業標準的過程中也頻頻遇到“外企熱內企冷”的情況。鑒于目前外企的科研水平高于國內的客觀現實，國內企業如果依然不對標準制定采取積極的態度和行動，就等于把未來的市場準入規則交給了對手。

此外，標準的制定過程其實也是國內企業向先進企業學習的過程，能帶動自身標準的逐步提高。

中國企業需要更多地投入到標準的制定中，以贏得競爭的主動權，這是在場政策制定代表者的普遍觀點。

整合鑄就強企業

與會代表、威尼研究董事長聶偉力分析認為，目前國內IVD的商業現狀是進口或合資產品占據國內一級城市和三甲醫院，在研究中心和疾控中心也運用普遍。中國本土產品主要銷往二級以下城市，擁有核心技術和市場推廣能力，能與跨國公司同場競技的優秀企業還不多。

現實情況是，大多數國內IVD企業規模小、產品科技含量不高。中國醫學科學院中國協和醫科大學檢驗醫學研發中心何健博士指出，目前國內IVD行業最缺的就是人才，而現在高校尚未開設與檢驗學相關的專業課程，因此從業人員多半是“半路出家”。在加強基礎教育培育人才的同時，企業聘用海歸人才是一條捷徑?！霸趪獾腎VD研發領域有非常多的華人，多花點錢選用他們，比自己摸著石頭過河要安全得多、快得多?！?

另外在原料采購方面，目前國內企業還受制于海外公司，有些海外公司為了阻斷中國企業自主研發，原料賣得比試劑還貴。美國Diazyme公司總經理袁崇生博士指出，中國的IVD產業要在健全產業鏈上下功夫，現在全球采購原料的成本太高，中國發展自己的診斷產業原料生產是當務之急，要使IVD在研發和產業化上贏得自主權。

    在市場開拓營銷能力方面，國內企業與海外公司也有明顯的差距。一位在檢驗科從事管理工作超過20年的科室主任從自身的感受評價道，國外公司不僅提供好的檢測設備和試劑，還提供軟件及科室管理經驗，并在支持學科研究上給予很大幫助。而國內企業多停留在提供產品的初級階段。

    分析人士認為，造成上述局面的主要原因是中國IVD行業普遍存在散而小的狀態。有代表指出，年銷售超過6000萬美元的國內IVD公司不超過30家，行業亟待整合以提高整體競爭力。

    有消息稱，西門子公司通過最近的系列收購活動成為醫療解決方案的提供商，羅氏日前也達成了一項收購，成為診斷業務最完整的企業之一。國內企業依靠單體力量無法與西門子、羅氏等跨國公司相抗衡，因此需要通過整合方式鑄就強企業。