近日，甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)《2009年植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，對(duì)植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了安排部署。

該《方案》確定了檢查重點(diǎn)內(nèi)容：是否有無(wú)證和超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)植入性醫(yī)療器械違法違規(guī)行為；是否建立健全和嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理制度，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)和銷(xiāo)售等記錄是否真實(shí)完整,產(chǎn)品是否可追溯；有無(wú)從非法渠道購(gòu)進(jìn)、隨意降低經(jīng)營(yíng)條件經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為；是否經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、淘汰或包裝標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的植入性醫(yī)療器械；有無(wú)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械現(xiàn)象。要堅(jiān)決杜絕植入性醫(yī)療器械由臨床醫(yī)生直接通知供應(yīng)商供貨,由供應(yīng)商將產(chǎn)品送到醫(yī)院供應(yīng)室消毒打包,再由供應(yīng)商送到手術(shù)室挑選使用的違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊外請(qǐng)醫(yī)生自帶植入性醫(yī)療器械直接用于患者的行為。

《方案》要求各縣區(qū)局、各科室要周密部署，精心組織，把植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查列入2009年工作重點(diǎn)，結(jié)合全市藥械質(zhì)量大檢查同步開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，切實(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,確保植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全。