為加強體外診斷試劑的質量監督管理，安徽省食品藥品監管局近日下發《關于開展體外診斷試劑專項檢查的通知》，在全省范圍內啟動體外診斷試劑專項檢查。

據了解，本次行動自7月1日開始，至7月30日結束。省市藥監部門將重點對體外診斷試劑生產企業產品資質是否合法、產品與注冊內容是否一致進行檢查，索取企業體外診斷試劑的法定標準、注冊證、說明書等有關證明文件，填寫企業生產的所有體外診斷試劑有關信息。對體外診斷試劑經營企業，各市藥監部門將檢查企業是否具有經營資質，購銷記錄是否完整，倉儲、運輸條件是否符合規定要求，了解企業經營性質、經營產品數量、經營規模等相關情況。對醫療機構，省藥監部門將在全省范圍內隨機選擇一級、二級、三級、?？漆t療機構各3家進行監督檢查，重點檢查醫療機構使用的體外診斷試劑是否具有醫療器械注冊證或藥品注冊證，購進渠道是否規范，產品貯存條件、標簽、說明書等是否符合規定等情況。