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3批次一次性使用輸注泵抽驗不合格

【?2009-11-25 發布?】 美迪醫訊
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24日從國家食品藥品監督管理局獲悉,在食品藥品監管局近期組織的一次性使用輸注泵產品質量監督抽驗中,“吉春”等3批次一次性使用輸注泵抽驗不合格。

據介紹,此次抽驗涉及全國8個省(區、市)一次性使用輸注泵產品45批,其中包括43家生產企業的43批產品,以及2家進口經營單位的2批產品。經檢驗,42批產品被抽驗項目合格,3批產品被抽驗項目不合格。

3批被抽驗項目不合格的產品分別是:商標為“吉春”、批號20080903的一次性使用輸注泵,商標為“常生”、批號20080318的一次性使用輸注泵,以及由韓國INSUNG公司生產的、出廠編號為2008.02.02/FP-08-0202(4)的鎮痛泵。

食品藥品監管局要求各相關省(區、市)食品藥品監督管理部門要依照《醫療器械監督管理條例》的規定,對上述抽驗不合格產品及有關企業予以處理,并及時報送查處結果。

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