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安慶市高風險醫療器械專項檢查拉開序幕

【?2010-04-29 發布?】 美迪醫訊
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日前,安徽安慶市食品藥品監督管理局向各醫療器械生產、經營企業發出文件,擬于4月至6月開展安慶市高風險醫療器械的專項檢查,旨在督促企業完善質量管理,嚴厲查處違法違規生產、經營行為,深化醫療器械安全專項整治,進一步加強高風險醫療器械監管。

此次檢查的重點品種為:植入材料和人工器官、介入器材、一次性無菌注射穿刺類器械、體外循環和血液處理設備、隱形眼鏡及其護理液等。采取企業自查和飛行檢查相結合的方式,由企業先對自身質量管理制度執行情況進行自查,市局將自查情況匯總后,對重點企業以巡查和飛行檢查相結合的方式進行檢查。檢查的重點環節為:企業的質量人員是否做到在職在崗、營業場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執行情況、進貨企業資質審查執行情況等。

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