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阿達木單抗加甲氨蝶呤治療RA的作用優于單藥

【?2006-01-07 發布?】 臨床報道  

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    根據PREMIER研究的結果,對早期、侵襲性類風濕性關節炎(RA)患者聯合使用阿達木單抗(Humira,雅培)和甲氨蝶呤比單用兩種藥物有較好的臨床效果。

    荷蘭萊頓大學醫療中心的Ferdinand C. Breedveld醫生及其同事從澳大利亞、歐洲和北美的醫療中心招募了799例RA患者。這些患者都有3年以上的活動性疾病,并且從未接受過甲氨蝶呤治療。這些患者被隨機指定接受阿達木單抗皮下注射加口服甲氨蝶呤(n = 268),阿達木單抗加安慰劑(n = 274)或甲氨蝶呤加安慰劑(n = 257)。阿達木單抗的起始劑量為40 mg每2周1次,然后增加至40 mg每周1次。甲氨蝶呤起始劑量為7.5 mg/周,逐步增加至20 mg/周。

    Breedveld醫生的研究組在1月的《關節炎和風濕病》(Arthritis Rheum 2006;54:26-37)雜志上報告,一個主要復合終點為美國風濕病學會50%改善(ACR50)反應。另一個主要復合終點為依據總Sharp評分改變的X光照相進展。

    在1年末,聯合治療組有62%的患者達到ACR50反應,阿達木單抗組為41%,甲氨蝶呤組為46% (單藥治療vs聯合治療p < 0.001)。這種情況在2年時持續存在。在1年時,Sharp 評分平均增加聯合治療組為1.3單位,阿達木組為3.0單位,甲氨蝶呤組為5.7單位。在2年時,3個組的評分分別為1.9, 5.5和10.4 Sharp單位。在2年末,達到臨床緩解(定義為28個關節活動評分< 2.6)3個組分別為43%、23%和21%。不良反應的發生率和因不良反應退出試驗的受試者數目3組之間無顯著差異。由于缺乏功效而撤出試驗的頻率在聯合治療組最小(3組分別為4.9% vs19.0% and 17.9%)。

    作者總結說,在這個早期、侵襲性RA患者群中,阿達木單抗加甲氨蝶呤聯合治療組改善疾病癥狀和體征、抑制X射線照相進展和達到臨床緩解的作用顯著優于單用甲氨蝶呤或阿達木單抗。 

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