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類風濕性關節炎患者使用Abatacept治療2年以上的安全性 【?2007-08-23 發布?】 臨床報道
哈佛醫學院的研究人員近期指出,類風濕性關節炎患者使用abatacept治療2年以上并不會增加不良反應的發生率,在維持穩定療效的同時,其安全性好,患者的耐受性也較好。 共有1413名RA患者入組該項雙盲研究,隨機進入abatacept治療組和安慰劑組,于第1、15和29天接受abatacept(劑量為10mg/kg)或安慰劑治療,隨后每隔4周重復一次。在此基礎上,所有患者服用1種或1種以上的DMARDs。最終有1221名患者完成了雙盲研究階段,有1184人(其中800人來自abatacept治療組,384人來自安慰劑組)進入了為期2年的單盲擴展研究階段。在該階段,每月給予患者10mg/kg的abatacept,繼續原基礎治療。結果顯示,嚴重不良反應(如嚴重感染和惡性腫瘤)的發生率在擴展期和單盲研究階段相似。惡性腫瘤的發生率在雙盲期和單盲期分別為1.6/100人-年和0.9/100人-年,肺癌的發生率分別為0.3/100人-年和0.2/100人-年。研究人員指出,RA患者長期使用abatacept治療的安全性值得肯定。/**/
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