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腎病治療臨創(chuàng)試驗結(jié)果陰性:我們可以從中得到什么? 【?2008-12-04 發(fā)布?】 臨床報道
近期在“Kidney International”一篇文章指出,關(guān)于慢性腎病的臨床治療試驗有很多,試驗治療的目的旨在改善發(fā)病率和死亡率;有許多為陽性結(jié)果。然而,也有相當一部分試驗得到的是陰性結(jié)果或者是中性結(jié)果,即該治療方案對治療無意義甚至有些是有害的,盡管其治療方案已經(jīng)在臨床上進行了實踐。評論普遍會認為是試驗設(shè)計有瑕疵,而不會認為是治療本身的問題。實際上,對于腎病的治療試驗,陰性結(jié)果會有很多原因。腎病治療試驗的結(jié)果常常依賴于觀察性指標,根據(jù)假設(shè)進行外推的因果關(guān)系。其他在實驗設(shè)計中影響到結(jié)果的原因有某些相對“健康”人群的納入、由于參與者某些個體原因?qū)е碌膹碗s性、生活質(zhì)量的評價等。 來自North Carolina的研究人員在這篇文獻總數(shù)中描述了對于慢性腎病的臨床治療試驗的設(shè)計的一般原則,并對最近一些關(guān)于腎病研究試驗的教訓進行精辟的評論。/**/
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