人的心臟有四組瓣膜，即二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣。就像閥門一樣，瓣膜在心臟收縮、舒張的過程中有規(guī)律地開放和關(guān)閉，控制血液從心臟流進(jìn)和流出。心臟瓣膜一旦出現(xiàn)病變，就會使瓣膜關(guān)閉不全，或無法充分打開，輕則導(dǎo)致日常活動和工作能力的喪失，重則造成死亡。而治療重癥心臟瓣膜疾病的根本方法是由心臟外科醫(yī)生為其安置人工瓣膜。人工瓣膜又分為機械瓣膜和生物瓣膜兩種。

海歸博士的擔(dān)當(dāng)

“目前在美國，大多數(shù)瓣膜病人選用人工生物瓣，其市場占有率已超過75％。而在中國恰恰相反，初步估算這個比例還不到5％！”面對眼前的玻璃小瓶，在北京創(chuàng)業(yè)的“海歸”博士金磊一臉憂慮。玻璃小瓶里裝著戊二醛，浸泡著一個薄薄的花瓣樣?xùn)|西：人工生物心臟瓣膜。

據(jù)金博士介紹，過去病人主要用機械瓣，包括單葉瓣和雙葉瓣，以雙葉瓣使用的最多。機械瓣的瓣葉材質(zhì)為熱解炭，有較強的耐磨性和耐疲勞性。但其生物相容性不好，因此患者術(shù)后需要終身服用抗凝藥。大量臨床調(diào)查表明，盡管經(jīng)過嚴(yán)格的抗凝治療，換機械瓣的病人術(shù)后10～15年仍有25％～30％以上死于抗凝相關(guān)并發(fā)癥；如果免除抗凝相關(guān)并發(fā)癥，術(shù)后22年患者的實際生存率約為46％；30年只有8％。因此，在美國等發(fā)達(dá)國家，近幾年機械瓣的占有率一直呈下降趨勢，目前已不到整個市場的30％。

用生物瓣更適合中國國情。金磊說，因為用機械瓣必須有嚴(yán)格抗凝治療作保證。在我國，無論醫(yī)療設(shè)施還是保險制度目前都有一定的差距。那些沒有嚴(yán)格抗凝保障或不適宜抗凝的年長患者在植入機械瓣后，誰來關(guān)注他們的安危？

進(jìn)口機械瓣為何應(yīng)用比例高

帶著金博士的擔(dān)憂，記者隨后在部分醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查采訪。據(jù)醫(yī)生們介紹，我國是心臟瓣膜病高患國家之一，按國家“八五”醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)的統(tǒng)計資料，風(fēng)濕性心臟瓣膜病是我國換瓣病人的主體，多數(shù)換瓣病人的年齡在35～59歲。由于對換瓣病人的隨訪缺乏完善的數(shù)據(jù)庫，因此并不能精確計算每年有多少人接受人工瓣膜手術(shù)，病人手術(shù)后生存狀況如何，抗凝治療是否規(guī)范，以及存活率的情況等。比較一致的看法是，目前我國瓣膜應(yīng)用機械瓣多，而生物瓣少，估計不會超過5％；其中機械瓣又多為進(jìn)口瓣。

為什么我國進(jìn)口機械瓣的使用比例這樣高？出乎記者意料，在談到這個話題時，心外科醫(yī)生們均出言謹(jǐn)慎。他們中間既有國內(nèi)知名的“大牌”，也有一般醫(yī)院的心外科主任。記者綜合部分專家的意見，原因可以概括為三方面：

首先是國情因素。國內(nèi)換瓣患者的平均年齡要低于發(fā)達(dá)國家，這對于過去一直被認(rèn)為更適合于高齡患者使用的生物瓣不利。其次是技術(shù)因素。更換生物瓣對外科醫(yī)生的技術(shù)要求稍高一些，而國內(nèi)早期瓣膜質(zhì)量的穩(wěn)定性也要比進(jìn)口產(chǎn)品差一些。再次是經(jīng)濟因素。大公司尤其是國外大公司經(jīng)濟實力雄厚，瓣膜定價較高，操作空間大，因而推廣時能占據(jù)主動。

醫(yī)生該向病人傳遞哪些信息

“醫(yī)生傳遞的信息直接影響瓣膜的選擇。”北京某醫(yī)院心外科賈主任告訴記者，在給病人換瓣時，表面上看病人選擇哪種瓣膜由自己決定，但具體操作起來，由于信息不對稱，病人一般處于被動局面，完全被醫(yī)生所左右。

幾位病人列出了醫(yī)生通常說的一段話：“機械瓣雖然需要抗凝治療，但使用壽命長，可以一直使用50年。生物瓣雖然不用抗凝，但使用壽命短，弄不好還得來醫(yī)院返工，到時候你還要再挨一刀。”

“聽了這樣的話，您難道不選機械瓣？”一位來自河北的病人反問道。

可事實又如何呢？記者從金磊博士處了解到，生物瓣主要利用豬主動脈瓣或牛心包作為組織材料，經(jīng)過不同的化學(xué)處理后組裝制成。生物瓣具有天然瓣膜類似的結(jié)構(gòu)，瓣葉柔軟，生物相容性好，中心血流對血液細(xì)胞無損害，一般不用服用抗凝藥。過去，生物瓣的使用壽命一般短于機械瓣，但隨著生物技術(shù)的發(fā)展，特別是近年來生物瓣耐久性的研究取得許多重要突破。其術(shù)后隨訪10、15以及20年患者實際生存率與機械瓣已無差別。根據(jù)最近的一份研究報告顯示，牛心包生物瓣20年患者生存率已達(dá)到90％以上，這一結(jié)果明顯優(yōu)于雙葉機械瓣。生物瓣能最大限度地延長患者的生存時間，明顯降低死亡率，這就是為什么發(fā)達(dá)國家越來越多的患者選擇生物瓣的主要原因。

另據(jù)一位不愿意透露姓名的專家介紹，抗凝治療在病人更換機械瓣后非常重要，不但要終身服用抗凝藥，而且為了使抗凝藥不致過量或不足，需要定期到醫(yī)院抽血化驗?zāi)冈瓡r間（簡稱PT），否則很容易導(dǎo)致過量出血，引發(fā)生命危險。到醫(yī)院抽驗不但有時間要求，一個月至少一次，而且對醫(yī)院的技術(shù)要求也很高，一般的基層醫(yī)院根本做不到。“如果醫(yī)生把這些信息也告訴患者，那些地處偏遠(yuǎn)、抗凝有困難的患者就有可能不用機械瓣了。”

用什么樣的視角幫病人選擇

有資料顯示，隨著發(fā)達(dá)國家機械瓣市場占有率的逐年減少，各類機械瓣開始大量涌進(jìn)中國市場。對此，對國外瓣膜市場情況比較了解的金磊博士說：“如果照這種情況發(fā)展下去，未來20年，我國每年將至少有超過1萬以上的換瓣病人可能死于抗凝相關(guān)并發(fā)癥。”

瓣膜在國內(nèi)的應(yīng)用還有一些令人費解的現(xiàn)象。2000年8月31日美國FDA批準(zhǔn)牛心包生物瓣在美國上市，當(dāng)天，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院心外科主任指出，“牛心包瓣同機械瓣相比最大優(yōu)點是不必再服抗凝藥，為患者提供更好的生活質(zhì)量。”另外，牛心包瓣在結(jié)構(gòu)退變上明顯優(yōu)于另一種生物瓣“豬瓣”。因此，牛瓣的應(yīng)用逐年攀升。可令人奇怪的是，今年初當(dāng)美國一家瓣膜生產(chǎn)公司向加拿大賣他們的“牛瓣”的同時，卻在中國大力推介他們在歐美市場上日漸甚微的“豬瓣”，而且居然得到國內(nèi)部分醫(yī)生的“積極配合”！

有專家呼吁，我國換瓣病人中絕大部分用機械瓣，機械瓣中的絕大多數(shù)又是進(jìn)口瓣的情況亟待改變。要增加生物瓣的占有率，要增加國產(chǎn)瓣的占有率！

“醫(yī)生選擇瓣膜雖然有各自的出發(fā)點，但絕不應(yīng)過多考慮經(jīng)濟利益。”

“在為病人選擇瓣膜時，醫(yī)生應(yīng)該充分考慮國情、瓣膜特點、病情及病人的實際條件而定。”

金磊博士給記者發(fā)來郵件說，在今后相當(dāng)長的時間內(nèi)，我們的抗凝條件對大多數(shù)患者來說難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。在這樣的背景下，我們的醫(yī)生有義務(wù)，國家有關(guān)部門有責(zé)任關(guān)注那些目前尚不具備嚴(yán)格抗凝條件和那些不適宜抗凝的老年病人！否則，隨著換瓣病人的逐年增加，將有更多的病人因為術(shù)后抗凝不當(dāng)而遭橫禍。