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國內患者適用哪種心臟瓣膜 【?2004-08-02 發布?】 臨床報道
人的心臟有四組瓣膜,即二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣。就像閥門一樣,瓣膜在心臟收縮、舒張的過程中有規律地開放和關閉,控制血液從心臟流進和流出。心臟瓣膜一旦出現病變,就會使瓣膜關閉不全,或無法充分打開,輕則導致日常活動和工作能力的喪失,重則造成死亡。而治療重癥心臟瓣膜疾病的根本方法是由心臟外科醫生為其安置人工瓣膜。人工瓣膜又分為機械瓣膜和生物瓣膜兩種。 海歸博士的擔當 “目前在美國,大多數瓣膜病人選用人工生物瓣,其市場占有率已超過75%。而在中國恰恰相反,初步估算這個比例還不到5%!”面對眼前的玻璃小瓶,在北京創業的“海歸”博士金磊一臉憂慮。玻璃小瓶里裝著戊二醛,浸泡著一個薄薄的花瓣樣東西:人工生物心臟瓣膜。 據金博士介紹,過去病人主要用機械瓣,包括單葉瓣和雙葉瓣,以雙葉瓣使用的最多。機械瓣的瓣葉材質為熱解炭,有較強的耐磨性和耐疲勞性。但其生物相容性不好,因此患者術后需要終身服用抗凝藥。大量臨床調查表明,盡管經過嚴格的抗凝治療,換機械瓣的病人術后10~15年仍有25%~30%以上死于抗凝相關并發癥;如果免除抗凝相關并發癥,術后22年患者的實際生存率約為46%;30年只有8%。因此,在美國等發達國家,近幾年機械瓣的占有率一直呈下降趨勢,目前已不到整個市場的30%。 用生物瓣更適合中國國情。金磊說,因為用機械瓣必須有嚴格抗凝治療作保證。在我國,無論醫療設施還是保險制度目前都有一定的差距。那些沒有嚴格抗凝保障或不適宜抗凝的年長患者在植入機械瓣后,誰來關注他們的安危? 進口機械瓣為何應用比例高 帶著金博士的擔憂,記者隨后在部分醫院進行了調查采訪。據醫生們介紹,我國是心臟瓣膜病高患國家之一,按國家“八五”醫學科技攻關的統計資料,風濕性心臟瓣膜病是我國換瓣病人的主體,多數換瓣病人的年齡在35~59歲。由于對換瓣病人的隨訪缺乏完善的數據庫,因此并不能精確計算每年有多少人接受人工瓣膜手術,病人手術后生存狀況如何,抗凝治療是否規范,以及存活率的情況等。比較一致的看法是,目前我國瓣膜應用機械瓣多,而生物瓣少,估計不會超過5%;其中機械瓣又多為進口瓣。 為什么我國進口機械瓣的使用比例這樣高?出乎記者意料,在談到這個話題時,心外科醫生們均出言謹慎。他們中間既有國內知名的“大牌”,也有一般醫院的心外科主任。記者綜合部分專家的意見,原因可以概括為三方面: 首先是國情因素。國內換瓣患者的平均年齡要低于發達國家,這對于過去一直被認為更適合于高齡患者使用的生物瓣不利。其次是技術因素。更換生物瓣對外科醫生的技術要求稍高一些,而國內早期瓣膜質量的穩定性也要比進口產品差一些。再次是經濟因素。大公司尤其是國外大公司經濟實力雄厚,瓣膜定價較高,操作空間大,因而推廣時能占據主動。 醫生該向病人傳遞哪些信息 “醫生傳遞的信息直接影響瓣膜的選擇。”北京某醫院心外科賈主任告訴記者,在給病人換瓣時,表面上看病人選擇哪種瓣膜由自己決定,但具體操作起來,由于信息不對稱,病人一般處于被動局面,完全被醫生所左右。 幾位病人列出了醫生通常說的一段話:“機械瓣雖然需要抗凝治療,但使用壽命長,可以一直使用50年。生物瓣雖然不用抗凝,但使用壽命短,弄不好還得來醫院返工,到時候你還要再挨一刀。” “聽了這樣的話,您難道不選機械瓣?”一位來自河北的病人反問道。 可事實又如何呢?記者從金磊博士處了解到,生物瓣主要利用豬主動脈瓣或牛心包作為組織材料,經過不同的化學處理后組裝制成。生物瓣具有天然瓣膜類似的結構,瓣葉柔軟,生物相容性好,中心血流對血液細胞無損害,一般不用服用抗凝藥。過去,生物瓣的使用壽命一般短于機械瓣,但隨著生物技術的發展,特別是近年來生物瓣耐久性的研究取得許多重要突破。其術后隨訪10、15以及20年患者實際生存率與機械瓣已無差別。根據最近的一份研究報告顯示,牛心包生物瓣20年患者生存率已達到90%以上,這一結果明顯優于雙葉機械瓣。生物瓣能最大限度地延長患者的生存時間,明顯降低死亡率,這就是為什么發達國家越來越多的患者選擇生物瓣的主要原因。 另據一位不愿意透露姓名的專家介紹,抗凝治療在病人更換機械瓣后非常重要,不但要終身服用抗凝藥,而且為了使抗凝藥不致過量或不足,需要定期到醫院抽血化驗凝血酶原時間(簡稱PT),否則很容易導致過量出血,引發生命危險。到醫院抽驗不但有時間要求,一個月至少一次,而且對醫院的技術要求也很高,一般的基層醫院根本做不到。“如果醫生把這些信息也告訴患者,那些地處偏遠、抗凝有困難的患者就有可能不用機械瓣了。” 用什么樣的視角幫病人選擇 有資料顯示,隨著發達國家機械瓣市場占有率的逐年減少,各類機械瓣開始大量涌進中國市場。對此,對國外瓣膜市場情況比較了解的金磊博士說:“如果照這種情況發展下去,未來20年,我國每年將至少有超過1萬以上的換瓣病人可能死于抗凝相關并發癥。” 瓣膜在國內的應用還有一些令人費解的現象。2000年8月31日美國FDA批準牛心包生物瓣在美國上市,當天,哈佛大學醫學院心外科主任指出,“牛心包瓣同機械瓣相比最大優點是不必再服抗凝藥,為患者提供更好的生活質量。”另外,牛心包瓣在結構退變上明顯優于另一種生物瓣“豬瓣”。因此,牛瓣的應用逐年攀升。可令人奇怪的是,今年初當美國一家瓣膜生產公司向加拿大賣他們的“牛瓣”的同時,卻在中國大力推介他們在歐美市場上日漸甚微的“豬瓣”,而且居然得到國內部分醫生的“積極配合”! 有專家呼吁,我國換瓣病人中絕大部分用機械瓣,機械瓣中的絕大多數又是進口瓣的情況亟待改變。要增加生物瓣的占有率,要增加國產瓣的占有率! “醫生選擇瓣膜雖然有各自的出發點,但絕不應過多考慮經濟利益。” “在為病人選擇瓣膜時,醫生應該充分考慮國情、瓣膜特點、病情及病人的實際條件而定。” 金磊博士給記者發來郵件說,在今后相當長的時間內,我們的抗凝條件對大多數患者來說難以達到發達國家的水平。在這樣的背景下,我們的醫生有義務,國家有關部門有責任關注那些目前尚不具備嚴格抗凝條件和那些不適宜抗凝的老年病人!否則,隨著換瓣病人的逐年增加,將有更多的病人因為術后抗凝不當而遭橫禍。 /**/
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