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類風濕性關節炎患者接受leflunomide治療的療效評估

【?2005-05-10 發布?】 臨床報道  

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    Leflunomide是一種用于治療類風濕性關節炎的免疫抑制劑,于2000年首次在法國上市。近期,研究人員對其在實際臨床應用中的有效性、安全性進行了考證。所有自2000年5月至2003年4月在法國波爾多大學附屬醫院風濕科接受Leflunomide治療的患者均為此次研究對象。共有116人,平均年齡為55歲,其中70%為女性患者。在分析了他們的治療方案、臨床效果等數據后發現,有近21.7%的患者因藥物的無效而停止了治療(平均時間為3.6個月);16%的患者出現藥物的繼發性失效(平均時間為7個月);32%的患者因出現藥物不良反應而停藥(平均時間在4個月之內);隨訪1年發現未繼續應用此藥治療的比率為70%。同一時期另有一項有關Leflunomide的臨床試驗,入組患者的年齡、性別與實際臨床觀察的對象具有可比性,但臨床試驗患者的疾病嚴重程度相對較輕。臨床試驗的結果顯示,藥物失效的比率為7-17%,出現不良反應的比率為14-22%,1年隨訪的失用率為28-47%。研究人員指出,實際臨床數據與臨床試驗數據之間的差別表明,在新藥上市后仍有必要進行后續的研究以獲得更全面的有關藥物有效性和安全性方面的資料。/**/
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