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他汀類藥物的益處未能被充分認識

【?2005-10-30 發布?】 臨床報道  

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《柳葉刀》雜志早期在線版發表的一項對超過9萬例患者的薈萃分析提示,當前的指南可能沒有充分利用他汀類藥物治療的益處,不僅僅是有發生冠脈事件危險的患者,而是有發生所有類型的阻塞性血管事件的高危患者均可以從他汀治療中獲益。

來自14項試驗的結果支持低密度脂蛋白(LDL)膽固醇水平“越低越好”的治療策略,因為LDL膽固醇水平每降低1mmol/L,主要冠脈事件、冠脈血運重建和卒中的5年發生率就約降低1/5。

進行這項分析的膽固醇治療試驗協作組說,更重要的是,觀察到這一益處在很大程度上與患者的初始血脂水平或表現的其他特點無關。

他們說,當前的治療指南是以降低LDL膽固醇水平到特定目標水平為基礎的,其中發生冠脈事件危險較高的患者要降低到更低的目標。因此,當前的治療指南可能沒有認識到這一治療的充分益處。

該研究組建議,第一,作為一種選擇,“評價基線危險應該是以發生所有類型的阻塞性血管事件(而不是只有冠脈事件)為基礎,因為應用他汀降低LDL膽固醇水平不僅可以降低冠脈事件的危險,而且可以降低血運重建操作和缺血性卒中的危險。”

“第二,他汀類治療的目標應該主要致力于達到LDL膽固醇的真正絕對降低(而不是達到LDL膽固醇的特定目標水平),因為危險的降低是與LDL膽固醇的絕對降低相對應的。”

來自英國牛津大學臨床試驗中心的Colin Baigent及其同事,以及來自澳大利亞悉尼NHMRC臨床試驗中心的Anthony Keech及其同事組成的英國-澳大利亞協作組分別調查了他汀類藥物的特殊效應。

在對90 056例受試者平均5年的治療期間,出現了8186例死亡、14 348例受試者出現了主要血管事件。在這些試驗中,1年時LDL膽固醇的平均差異在0.35 mmol/L~1.77 mmol/L之間。

試驗者報告說,與不用他汀相比,應用他汀使LDL膽固醇水平每降低1 mmol/L,全因死亡率的相對危險就降低12%(分別是8.5%和 9.7%),冠脈死亡率的相對危險降低19%(分別是3.4% 和4.4%),非冠脈的血管死亡率與非血管性死亡率沒有顯著性降低。

另外,與不用他汀相比,應用他汀使心肌梗死或冠脈死亡的相對危險降低23%(分別是7.4% 和9.8%),需要冠脈血運重建的相對危險降低21%(分別是5.8% 和7.6%),致死性和非致死性卒中的相對危險降低17%(分別是3.0%和3.7%),所有這些主要血管事件的相對危險降低21%(分別是14.1%和17.8%),所有情況下均有P<0.0001。

隨著他汀應用年數不斷增加,治療的益處也增加。把所有年數合在一起,LDL膽固醇水平每降低1 mmol/L,使得每1000例以前存在冠心病的患者中少48例發生主要血管事件,而沒有冠心病病史的每1000例受試者中少25例發生主要血管事件。

在隨訪期間有5103例受試者發生了癌癥,而應用他汀與癌癥的發生無相關性。

研究人員總結說:“在許多情況下,完全依從他汀治療方案可以至少降低LDL膽固醇15 mmol/L,因此可以預期降低主要血管事件發生率約1/3”。

“確保所有類型(阻塞性主要血管事件)的5年高危患者達到并維持LDL膽固醇的真正降低,如此將獲得重大的臨床和公共衛生的益處。”

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