近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，我國藥監(jiān)部門將對(duì)藥品包裝材料的生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查。塑料輸液瓶、多層共擠膜輸液袋、藥用丁基橡膠塞等注射劑藥品包裝材料將被重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

直接接觸藥品的包裝材料和容器對(duì)保證藥品質(zhì)量及保障人體用藥安全具有重要的作用。該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)是否按照產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的要求堅(jiān)持質(zhì)量保證體系始終到位；在使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否依據(jù)所要包裝的藥品品種、生產(chǎn)工藝特征，按照規(guī)定的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求做好藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)；生產(chǎn)過程中藥包材是否按規(guī)定檢驗(yàn)合格后入庫保存使用等。

據(jù)悉，藥監(jiān)部門將組織開展藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作，而藥包材生產(chǎn)企業(yè)成品庫和藥品生產(chǎn)企業(yè)原材料庫中的藥包材將作為抽樣重點(diǎn)。