日前,安徽省滁州市食品藥品監(jiān)督管理局通過召開藥品監(jiān)管座談會(huì)、局長(zhǎng)辦公會(huì)、網(wǎng)上公示納諫等方式,專題研討經(jīng)過4個(gè)多月時(shí)間充分準(zhǔn)備，含蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的五個(gè)暫行規(guī)定和兩個(gè)藥品安全信用管理實(shí)施辦法，廣泛征求意見和建議，完善藥械監(jiān)管長(zhǎng)期機(jī)制，主要建立了五項(xiàng)新的監(jiān)管制度并下發(fā)縣局、涉藥單位執(zhí)行：一是生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查機(jī)制。市局要求縣（市）局年初要擬定藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查方案，每月填寫《藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表》，每半年上報(bào)一次。二是質(zhì)檢人員準(zhǔn)入制度。市局要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須經(jīng)市局培訓(xùn)、考核合格取得上崗證后上崗，每年必須接受市局輪訓(xùn)一次。未取得上崗證的人員不得從事檢驗(yàn)工作。 三是藥品原輔料及實(shí)施醫(yī)用高分子材料購(gòu)進(jìn)情況、產(chǎn)品生產(chǎn)情況月報(bào)制度。藥械生產(chǎn)企業(yè)要按月向?qū)俚厮幈O(jiān)部門填報(bào)《藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況表》和《購(gòu)進(jìn)主要原輔材料統(tǒng)計(jì)表》。四是重大事項(xiàng)備案制度。生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)、更改生產(chǎn)的關(guān)鍵控制程序、關(guān)鍵設(shè)備更換、維修、添置或更換等情況必須向?qū)俚厮幈O(jiān)部門匯報(bào)并備案。五是潔凈度檢測(cè)機(jī)制。市局兩年一周期對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間進(jìn)行潔凈度檢測(cè)。對(duì)檢測(cè)不合格的企業(yè)，下達(dá)整改通知書，責(zé)成企業(yè)限期整改，企業(yè)完成整改后，申請(qǐng)?jiān)贆z測(cè)，直至檢測(cè)合格，方可生產(chǎn)。