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國食藥監局建設特殊藥品監控信息網絡

【?2006-11-07 發布?】 美迪醫訊
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11月1日是新修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施一周年。國家食品藥品監督管理局的新聞發言人表示,《條例》實施以來,麻精藥品的生產、流通秩序進一步規范,患者的合理用藥需求得到基本保障,初步實現了“管得住,用得上”的立法目的。

截至目前,國家食品藥品監督管理局共審查批準50家藥品生產企業定點生產154個品種規格的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥,1家全國性批發企業。省及省級以下食品藥品監督管理部門共審查批準147家生產企業定點生產340個品種規格(按批準文號計算)的第二類精神藥品制劑,批準區域性批發企業485家,第二類精神藥品批發企業2305家,第二類精神藥品零售連鎖企業643家。

與此同時,適應市場經濟發展要求,國家食品藥品監督管理局對麻精藥品流通格局進行了調整。在華東地區和西南地區分別增設一家全國性批發企業,打破原有一家壟斷經營的模式。按照公開公正、平等競爭的原則,對符合條件的企業進行了遴選。目前擬增設的兩家全國性批發企業已完成現場檢查,正在按程序進行審批,預計2007年可以在全國范圍內開展麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。通過流通體制改革,縮短了麻醉藥品和第一類精神藥品的流通鏈條,且在流通各環節引入了競爭,促進了藥品經營企業提高服務水平,改善供藥環境,并為降低藥品流通成本提供了空間,初步形成了嚴格管理、有序流通、供應快捷、適度競爭的麻醉藥品和第一類精神藥品流通新格局。

國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內建設特殊藥品監控信息網絡,通過對麻精藥品流向及時掌控,對異常情況建立預警機制,實現對麻精藥品生產、流通和使用等各個環節全過程的有效監控。目前網絡建設已進入試點階段。
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