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浙江舟山完成計劃生育器械市場專項檢查工作 【?2006-11-10 發布?】 美迪醫訊
本次專項檢查自5月初開始,重點檢查:產品注冊情況,審查《醫療器械注冊證》等相關資料;產品經營情況,審查委托代理相關證明文件、產品質量證明文件等相關資料、進貨渠道、進出臺帳、產品質量管理;產品說明書、標簽和包裝標識,審查其內容是否使用中文,與產品注冊的內容是否一致等。 在專項檢查活動中,查處了1起從非法渠道購進橡膠避孕套案,對部分經營不規范的性保健品商店予以責令整改,同時檢查中還發現普遍存在著一些問題:1、進貨渠道較亂;2、大多數性保健品店、賓館飯店購進避孕套后未進行質量驗收或驗收記錄不規范,未索要供貨方的資質證明以及合法的供貨憑證;3、個別單位銷售的避孕套產品說明書、標簽和包裝標識不符合規定。4、個別單位無《醫療器械經營企業許可證》批發避孕套。下一步,市食品藥品監管部門將加大教育、培訓力度,使涉械人員明確避孕套是第二類醫療器械,懂得加強監管的重要性和必要性,進一步規范避孕套市場;并要求經營單位嚴格按規范經營,保證避孕套的質量。 本文關鍵字:
食藥監局
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