新疆維吾爾自治區烏魯木齊市食品藥品監督管理局為了加強醫療器械經營企業監督管理，保證流通領域醫療器械安全有效，從醫療器械經營企業準入源頭抓起，采取三項措施，嚴把醫療器械企業現場驗收質量關。

一是把嚴格企業內部培訓關作為關鍵點。針對部分企業對醫療器械相關法規和規章不夠重視問題，該局要求企業加強內部培訓，制定全年培訓計劃、對醫療器械法規規章、規范性文件、企業制定的各項質量管理制度、擬經營產品知識等進行全面培訓及考試，各項培訓要求有計劃、有教材、有記錄、有考核。現場驗收時，檢查人員將針對企業培訓內容現場進行再考核，檢查培訓效果。對企業的質量管理人員，檢查人員還通過現場提問、從題庫中抽取試卷現場進行考試等形式進行考核，考試不合格的企業，要求其再次培訓，重新參加考試。

二是把嚴格企業硬件設施關作為基本點。針對企業擅自降低經營條件，隨意變更經營場所及倉庫，甚至自行取消經營場所及倉庫等行為，加強現場驗收，認真核實租房合同原件，并要求企業必須提供正規的租房付款發票，有效遏止了部分企業弄虛作假的現象。

三是把嚴格落實各項質量管理制度及質量管理記錄關作為落腳點。針對部分企業制定的各項質量管理制度及質量管理記錄脫離企業實際的情況，要求企業依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《醫療器械經營企業檢查驗收標準》（試行）的有關規定，結合企業實際，制定保證所經營醫療器械質量和質量管理職能的管理制度。健全的質量管理制度促進企業提高質量管理意識和水平，強化了企業作為質量第一責任人的意識。