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山西陽泉食藥監(jiān)局醫(yī)療器械日常監(jiān)管方案出臺(tái)

【?2008-04-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

為進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用秩序,建立“標(biāo)本兼治,防懲并舉”的長效監(jiān)管機(jī)制,山西省陽泉市食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)精神實(shí)質(zhì)的基礎(chǔ)上,結(jié)合全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域的實(shí)際,制定了《2008年陽泉市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作方案》(以下簡稱《方案》)。通過前移監(jiān)管關(guān)口,逐步實(shí)現(xiàn)從“重事前審批”到“重日常監(jiān)管”的轉(zhuǎn)變。

《方案》明確了日常監(jiān)管的范圍。確定縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管單位將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的以及國家醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)中不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品作為重點(diǎn)檢查品種;根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的性質(zhì)不同而分別制定了22大類46小項(xiàng)的監(jiān)督檢查內(nèi)容;要求各縣(區(qū))分局根據(jù)各自實(shí)際情況制定轄區(qū)內(nèi)的檢查方案,并且按季度及時(shí)上報(bào)工作情況。


《方案》注重與《山西省2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》相銜接,彌補(bǔ)專項(xiàng)整治“單打一”的不足。

本文關(guān)鍵字: 食藥監(jiān)局 
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