長沙市食品藥品監(jiān)管局正式下發(fā)《關(guān)于對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的通知》，確定重點(diǎn)監(jiān)管單位15家，其中一類重點(diǎn)監(jiān)管單位5家，二類10家。這是該局創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，推行科學(xué)監(jiān)管的有益嘗試。

長沙市是我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)最集中的地區(qū)，占全省50%%強(qiáng)，全市涉藥(含醫(yī)療器械)單位近5000家，且高風(fēng)險(xiǎn)品種、特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)多集中在這里。相對(duì)而言，藥監(jiān)執(zhí)法人員較少，監(jiān)管任務(wù)重，平衡監(jiān)管常常容易顧此失彼。為此，該局積極探索監(jiān)管新模式，在加強(qiáng)宏觀監(jiān)控的同時(shí)，有區(qū)別地開展微觀監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)源頭的質(zhì)量管理。根據(jù)品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)管理、誠信狀況以及人員素質(zhì)等情況，確定了15家為重點(diǎn)監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)，并對(duì)這些重點(diǎn)監(jiān)管單位實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，一年一定。對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)管單位，該局將增加檢查頻次，嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為，必要時(shí)還將借助新聞媒體通報(bào)違法違規(guī)行為及查處結(jié)果。而對(duì)于非重點(diǎn)監(jiān)管單位，則主要通過發(fā)揮企業(yè)藥品質(zhì)量聯(lián)絡(luò)員的作用和構(gòu)建誠信體系，完成例行檢查來督促企業(yè)抓好藥品質(zhì)量。